药品零售企业相关法律法规培训.pptxVIP

药品零售企业相关法律法规解读 2017.11.29 一、涉及到的主要法规 1、《中华人民共和国药品管理法》2015年04月24日 发布 2、《中华人民共和国药品管理法实施条例》2016年06月01日 发布 3、《药品经营质量管理规范》2016年07月20日 发布 4、《总局关于修订印发《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》有关事宜的通知》食药监药化监〔2016〕160号 2016年12月16日 发布 5、《重庆市食品药品监督管理局关于印发重庆市药品零售企业经营许可和认证检查验收标准的通知》渝食药监药流通〔2014〕2号 2014年01月15日 发布 二、法规内容解读 （一）、《中华人民共和国药品管理法》2015年04月24日 发布 1、大纲 第一章　总则 第二章　药品生产企业管理 第三章　药品经营企业管理 第四章　医疗机构的药剂管理 第五章　药品管理 第六章　药品包装的管理 第七章　药品价格和广告的管理 第八章　药品监督 第九章　法律责任 第十章　附则 药品零售企业涉及到的板块 2、第三章　药品经营企业管理 第十四条　开办药品零售企业，须经企业所在