医用电气设备第24部分输液泵和输液控制器基本安全和基本性能.PDFVIP

下载本文档

78
0
约5.68万字
约 55页
2019-05-25 发布于天津
举报
版权申诉

医用电气设备第24部分输液泵和输液控制器基本安全和基本性能.PDF

1、原创力文档（book118）网站文档一经付费（服务费），不意味着购买了该文档的版权，仅供个人/单位学习、研究之用，不得用于商业用途，未经授权，严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等，侵权必究。。
2、本站所有内容均由合作方或网友上传，本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺！文档内容仅供研究参考，付费前请自行鉴别。如您付费，意味着您自己接受本站规则且自行承担风险，本站不退款、不进行额外附加服务；查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档，您可以点击这里二次下载。
3、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等，请点击“版权申诉”（推荐），也可以打举报电话：400-050-0827(电话支持时间：9:00-18:30)。
4、该文档为VIP文档，如果想要下载，成为VIP会员后，下载免费。
5、成为VIP后，下载本文档将扣除1次下载权益。下载后，不支持退款、换文档。如有疑问请联系我们。
6、成为VIP后，您将拥有八大权益，权益包括：VIP文档下载权益、阅读免打扰、文档格式转换、高级专利检索、专属身份标志、高级客服、多端互通、版权登记。
7、VIP文档为合作方或网友上传，每下载1次，网站将根据用户上传文档的质量评分、类型等，对文档贡献者给予高额补贴、流量扶持。如果你也想贡献VIP文档。上传文档

ICS 11.040.20 C 31 中华人民共和国国家标准 GB 9706.27—20XX 替代GB 9706.27-2005 医用电气设备第2-24 部分：输液泵和输液控制器基本安全和基本性能专用要求 Medical electrical equipment – Part 2-24: Particular requirements for the basic safety and essential performance of infusion pumps and controllers （IEC 60601-2-24：2012， MOD）征求意见稿 XXXX - XX - XX 发布 XXXX - XX - XX 实施 GB 9706.27—20XX 目次前言 III 引言 IV 201.1 范围、目的和相关标准 1 201.2 规范性引用文件 2 201.3 术语和定义 3 201.4 通用要求 6 201.5 ME 设备试验的通用要求 7 201.6 ME 设备及ME 系统分类 7 201.7 ME 设备标识、标记和文件 7 201.8 ME 设备电气危险防护 9 201.9 ME 设备及ME 系统机械危险防护 9 201.10 不需要的或过量的辐射危险防护 9 201.11 对超温及其它危险的防护 9 201.12 控制器和仪表的准确性和危险输出的防护 10 201.13 危险状况及故障状态 27 201.14 可编程医用电气系统（PEMS） 28 201.15 ME 设备的结构 28 201.16 ME 系统 29 201.17 ME 设备及ME 系统的电磁兼容性 29 202 电磁兼容性-要求和测试 29 206 可用性 30 206.101 主要运行功能 30 208 医用电气设备和医用电气系统报警系统通用要求、试验和指导 30 附录A （资料性附录）专用指南和原理说明 33 参考文献 48 索引 49 图 201.103 分析周期 14 图 201.104 a）容量式输液泵和容量式输液控制器试验装置 15 图 201.104 b）注射/容器泵试验装置 15 图 201.104 不同类型输液泵的测试装置 16 图 201.105 根据试验周期的最初2 个小时期间采集的数据作成的上升曲线图 16 图 201.106 根据试验周期第2 个小时期间采集的数据作成的喇叭曲线图 16 图 201.107 根据输注管路更换间隔最后一个小时采集的数据作成的喇叭曲线图 17 图 201.108 稳定周期阶段的上升图 18 I GB 9706.27—20XX 图 201.109 稳定周期结束时按测试数据作成的喇叭曲线图 18 图 201.110 稳定周期中半连续输出泵的上升曲线图 19 图 201.111 稳定周期结束时根据数据得出的半连续泵喇叭曲线图 19 图 201.112 确定阻塞报警阈值和丸剂量的试验装置 26 图 AA.101 上升图 38 图 AA.102 喇叭图 38 图