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（1）机构执业许可监督 《医疗机构管理条例》第44条规定 违反本条例第24条规定，未取得医疗机构执业许可证擅自执业的，责令其停止执业活动，没收非法所得和药品、器械，并根据情节处以1万元以下的罚款。 精品文档 《条例实施细则》第77条规定 对未取得《医疗机构执业许可证》擅自执业的，责令其停止执业活动，没收非法所得和药品、器械，并处以三千元以下的罚款。 有下列情形之一的，责令其停止执业活动，没收非法所得和药品、器械，并处以三千元以上一万元以下的罚款：（一）因擅自执业曾受过卫生行政部门处罚；（二）擅自执业的人员为非卫生技术专业人员；（三）擅自执业时间在三个月以上；（四）给患者造成伤害；（五）使用假药、劣药蒙骗患者；（六）以行医为名骗取患者钱物；（七）省、自治区、直辖市卫生行政部门规定的其他情形。 精品文档 《放射工作卫生防护管理办法》 卫生部第17号令，2002年7月1日实施。 —— 国家对放射工作实行卫生许可证制度。 —— 使用放射性同位素与射线装置工作必须取得卫生许可；未经卫生许可、登记的，不得从事放射工作。 —— 对无证从事放射工作、放射工作场所防护不符要求、工作人员未开展剂量监测等行为进行处罚。 精品文档 二、医疗机构的综合执法综合执法要求 卫生监督体制改革的目的，就是要切实转变职能，加强对公共卫生、健康相关产品、医疗机构和采供血等各类卫生监督执法工作的综合管理，从根本上改变执法力量分散，效率低下的现象。 精品文档 1.医疗机构各类许可内容及申报 卫生许可的概念 卫生许可是卫生行政机关依法对管理相对人所提出的申请作出允许其从事某项行为或获得某种资格的具体行政行为。 精品文档 许可内容 医疗机构执业许可证 医师执业证书 放射同位素许可登记证 射线装置许可证 卫生许可证 大型医用设备配置许可证 大型医用设备应用质量合格证 大型医用设备上岗人员技术合格证 健康证（食堂、放射工作人员） 职业卫生技术服务资格证 单采血浆许可证 人类精子库批准证书 人类辅助生殖技术批准证书。。。。。 精品文档 （1）医疗机构的执业许可 1．医疗机构执业，必须进行登记，领取《医疗机构执业许可证》。（条例第15条） 2．任何单位或者个人，未取得医疗机构执业许可证，不得开展诊疗活动。（条例第24条） 3．医疗机构被吊销或者吊销执业许可证后，不得继续开展诊疗活动。（条例实施细则第65条） 精品文档 （2）从业人员的执业许可 1．医疗机构不得使用非卫生技术人员从事医疗卫生技术活动。（条例28条） 2．医疗机构聘用本单位以外的卫生技术人员从事医疗卫生技术工作，必须报其执业登记的卫生行政部门同意，并由聘用单位、受聘单位、聘用人员共同签订协议。医疗机构使用未经卫生行政部门批准的外聘卫生技术人员，按使用非卫生技术人员处理，依照《细则》第八十一条规定处罚。（若干规定24条） 3．未经医师注册取得执业证书，不得从事医师执业活动。（执业医师法14条） 精品文档 （3）医疗机构诊疗科目的监督 1．医疗机构必须按核准登记的诊疗科目开展诊疗活动。（条例27条） 2．为内部职工服务的医疗机构未经许可和变更登记不得向社会开放。（细则64条） 精品文档 （4）医疗机构外延、联办的监管 “浙江省实施《医疗机构管理条例》若干规定”第十一条规定： 医疗机构增设外延性医疗分支机构，应当符合设置所在地《区域医疗机构设置规划》，并征得设置所在地的县级卫生行政部门同意，并按本规定第五条规定提出设置申请。 精品文档 医疗机构外延、联办的监管 对内服务的医疗机构、私人办的医疗机构以及村卫生室，不得增设外延性医疗分支机构。 省外医疗机构在本省行政区域内设点执业或者联合办医，应当经其执业登记的卫生行政部门同意，按本规定第五条规定提出设置申请。 精品文档 （5）医疗广告的监督管理 国家工商行政管理总局 中华人民共和国卫生部 国家中医药管理局 工商广字（2003）第7号 关于规范医疗广告活动 加强医疗广告监管的通知 精品文档 —— 未取得《医疗机构执业许可证》的，不得发布医疗广告。 禁止以解放军和武警部队名义（包括军队单位、军队个人和冠以与军队相关的任何称谓）、医疗机构内部科室名义发布医疗广告。 —— 医疗机构自行或者委托他人发布医疗广告，必须具有省、自治区、直辖市及计划单列市卫生行政部门核发的《医疗广告证明》，方可进行广告宣传。 广告经营者、广告发布者必须严格审查《医疗广告证明》并按照核定的内容发布。对《医疗广告