(定稿)药剂科三基考题库1000题.doc

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目 录 第一部分 药事管理与法规 1 第二部分 药学综合知识 21 第三部分 药理学及药代动力学 38 第四部分 药剂学及医院制剂管理 106 第五部分 中药学 114 第六部分 处方管理与处方点评 119 第七部分 药品不良反应与监测管理 132 第八部分 药物中毒与解救 151 第九部分 急救药品 159 第十部分 其他 162 第一部分 药事管理与法规 第1题 《中华人民共和国药品管理法》适用于 A.我国境内所有与药学有关的单位和个人 B.我国境内所有从事药品研制、生产、经营、使用和监督管理的单位和个人 C.我国境内所有从事药品生产、经营、使用的单位和个人 D.我国境内所有从事药品研究、检验、生产、经营和监督管理的单位和个人 E.我国境内所有从事药品研制、生产、经营、使用的单位和个人 正确答案:B 第2题 下列不属于《药品管理法》所规定的药品的是 A.中药材、中药饮片、中成药 B.化学原料药及其制剂 C.血清、疫苗、血液制品、诊断药品 D.抗生素、生化药品、放射性药品 E.诊断试剂 正确答案:E 第3题 现代药不包括 A.中成药、化学药品 B.抗生素、生化药品 C.动物、植物和矿物药 D.中药提取物、抗生素 E.生化药品、中成药和毒性药品 正确答案:C 第4题 新药是指 A.我国未生产过的药品 B.未曾在中国境内上市销售过的药品 C.我国未使用过的药品 D.我国的药品标准中未收载的药品 E.首次进口我国的药品 正确答案:B 第5题 根据《中华人民共和国药品管理法》规定,下列不属于假药的是 A.所含成分与国家药品标准规定的成分不符的 B.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的 C.变质的 D.被污染的 E.擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的 正确答案:E 第6题 根据《中华人民共和国药品管理法》规定,下列不属于劣药的是 A.药品成份的含量不符合国家药品标准的 B.所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的 C.擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的 D.未标明有效期、更改有效期或者超过有效期的 E.不注明或者更改生产批号的 正确答案:B 第7题 以保健品冒充精神药品的属于 A.辅料 B.药品 C.假药 D.劣药 E.新药 正确答案:C 第8题 依照《中华人民共和国药品管理法》的规定,对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品,应当 A.撤销其批准文号 B.按劣药处罚生产者 C.已生产的药品可在市场上再销售6个月 D.进行再评价 E.按假药处罚生产者 正确答案:A 第9题 《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定,对药品生产企业生产的新药品种设立的监测期不超过 A.1年 B.3年 C.4年 D.5年 E.6年 正确答案:D 第10题 药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品可以 A.采取暂停生产、销售或使用的措施 B.采取查封扣押的行政强制措施 C.先检验再处理 D.采取撤销批准文号的行政处罚措施 E.采取罚款、吊销证照的行政处罚措施 正确答案:B 第11题 《中华人民共和国药品管理法》规定药品通用名称是指 A.列入国家药典的名称 B.列入国家药品标准的名称 C.商品名 D.列入中国生物制品标准的名称 E.国家命名规范的名称 正确答案:B 第12题 药品商品名称 A.受商标法保护 B.是某一类药品的专用商品名称 C.在药品注册后成为药品通用名称 D.应符合SFDA的规定并经其批准方可使用 E.不得作为药品商标 正确答案:D 第13题 药品合格证明和其他标识不包括 A.药品生产批准证明 B.药品检验报告书 C.药品的包装、标签 D.药品说明书 E.药品企业生产许可证 正确答案:E 第14题 下列哪类药品不需要印有规定的标志 A.麻醉和精神药品 B.医疗用毒性药品 C.放射性药品 D.外用药品和处方药品 E.诊断药品 正确答案:E 第15题 《中华人民共和国药品管理法》规定,发运中药材包装上必须附有 A.专用许可证明 B.质量合格标志 C.检验报告书 D.注册商标 E.使用说明书 正确答案:B 第16题 直接接触药品的包装材料和容器的审批部门是 A.全国人民代表大会 B.全国人民代表大会常务委员会 C.国务院 D.国务院药品监督管理部门 E.国务院卫生行政部门 正确答案:D 第17题 按照《药品说明书和标签管理规定》,说明书和标签必须印有规定的标识的是 A.麻醉药品、外用药品 B.非处方药品、精神药品 C.放射性药品 D.医疗用毒性药品 E.以上都是 正确答案:E 第18题 药品标签上有效期的具体表述形式应为 A.有效期至年 B.有效期至××××年××月 C.有效期自生产之日起年 D.有效期至年月

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