生产制造控制程序.pptVIP

目录 一、目的 二、适用范围 三、术语 四、职责 五、工作程序 一、目的 规定产品制造过程的控制要求，确保设计和开发的输出得以顺利实现。 二、适用范围 本程序适用于在产品制造过程中，对影响过程质量的5M1E因素实施全面控制。 三、术语 1、过程控制：为确保产品质量，使制造过程影响产品质量的人、机、料、法、环、测等思想因素处于受控状态的作业技术、活动的控制。 2、特殊过程：形成直观不易发现、不易测量或不能经济地测量产品内在质量的过程。特殊过程一般包括：锻造、铸造、焊接、表面处理、热处理以及复合材料胶接等过程。 四、职责 4.1 采购及物控部制定销售计划，负责本厂产品的交付及服务。 4.2 采购及物控部负责编制采购计划，及时将合格的原材料、辅助材料、配套件、外协件采购到位。 4.3 采购及物控部负责内部物流管理，及时供应生产现场所需物料。 4.4 研发部负责编制和发布工艺文件（含作业指导书），并对工艺文件的实施提供指导和进行监督。 4.5 品保部负责生产过程中的产品监视和测量，并负责产品交付前的检查，负责提出过程能力要求，并为生产现场实施统计过程控制（SPC）提供指导并进行检查。 4.6 人事后勤部负责配置过程所需的胜任的人员，需要时，对人员提供适宜的培训。 四、职责 4.7 生产部是产品制造过程的主管部门，其职责包括： a）编制生产计划并合理调度，确保均衡生产； b）生产计划执行情况的监督、考核； c）负责作业准备的验证； d）负责提供过程所需的合格工装； e）按工艺文件的要求加工产品（包括对过程参数的监控）； f）对设备和工装进行日常的维护和管理； g）执行生产计划； h）负责进行初始过程研究，并将研究的结果形成文件； i）确保制造过程处于受控状态，且过程能力符合要求； j）负责组织对所有的生产和服务提供的过程实施确认，以及需求时的再确认； k）负责实施作业准备验证； l）负责工序质量控制点的建立与监控； m）对产品质量实施自检； n）实施文明生产、定置管理和对产品的防护。 五、工作程序 5.1 生产计划 5.1.1 生产部根据销售计划，以100%按期交付为目标，编制下达生产作业计划，明确规定生产部生产班组应完成的产品品种、数量及完成时间，有可追溯性要求的，还应注明该批产品的批次号。生产计划一式两份：一份传递至采购及物控部，作为编制采购计划的依据；另一份下达至相关生产部生产班组，作为生产制造的依据。 五、工作程序 5.1.2 生产部生产班组应将采购及物控部下达的生产计划进行落实，按周或按日编制本部的生产作业计划，并下达至班组或个人。适用时，可采用《产品流转卡》的形式，进行生产计划的落实。 5.1.3 采购及物控部应随时跟踪销售计划的变更情况，若遇销售计划变更时，采用《生产计划变更通知单》及时通知相关班组。各生产班组应据此及时调整自己的作业计划。 五、工作程序 5.1.4 生产部生产班组应维护生产计划的严肃性，未经批准不得随意更改。在执行中，若因各种原因需对生产计划进行调整时，在征得生产部的正式批准后，方可实施。 5.1.5 生产部应制定应对紧急情况（如出现供料不及时，能源供应中断、劳动力短缺、关键设备故障等原因，给生产计划的如期完成造成重大影响时，以及外部拒收时）的计划，以满足顾客的要求。当出现前述情况时，生产部应采取应急措施，以合理地保护在紧急情况下向顾客的产品供应（不可抗的因素除外）。必要时，应通过采购及物控部与顾客进行协商，取得顾客的谅解后修改生产计划。 五、工作程序 5.2 物料准备 5.2.1 物料领取 操作者根据当天的生产计划，或产品流转卡从库房领取物料，并清点物料名称、规格型号、批次、数量是否正确。 5.2.2 物料控制 加工所使用的物料（包括原材料、辅助材料、毛坯、半成品、零件、总成、外购外协件）应经验证合格，不合格的或标识不清的不允许投入使用。让步接收的产品应有相应的审批手续。 五、工作程序 库房及生产部生产班组应注意对物料的防护，防止在搬运、贮存的过程中出现损坏、丢失、变质、锈蚀和混料、混批现象的发生。 对于顾客的财产（包括顾客所拥有的工装、可循环使用的包装物等），应做好标识并只能用于指定的用途。当发生丢失、损坏或发现不适用时，应立即报告顾客财产的接收部门。 五、工作程序 在有可追溯性要求的场合，生产部生产班组要做好产品的唯一性标识和质量记录工作，以便能分清批次、原材料的炉号、数量、质量状况、生产及检验的责任者等项。 5.3 作业准备验证 5.3.1 进行作业准备的验证是评价作业准备的充分性、正确性和有效性的重要手段。当出现下列情况之一时，研发部应协同生产部生产班组进行作业准备的验证：