不同乳化剂对鸦胆子油乳注射液溶血结果的影响-中国现代应用药学.PDFVIP

不同乳化剂对鸦胆子油乳注射液溶血结果的影响 高山，麻军法(浙江九旭药业有限公司，浙江 金华 321016) 摘要：目的 考察不同磷脂对鸦胆子油乳注射液溶血结果的影响。方法 通过选择豆磷脂和卵磷脂作乳化剂分别与鸦胆 子油制成脂肪乳剂，经过加速试验，经体外溶血试验检查，选择更有利于制备鸦胆子油乳注射液的乳化剂。结果 精制 蛋黄卵磷脂作乳化剂可以延长鸦胆子油乳注射液的溶血出现时间，加入维生素E 后溶血出现时间会进一步延长。结论 可 以用精制蛋黄卵磷脂代替豆磷脂作乳化剂制备鸦胆子油乳注射液。 作者简介：高山，男，副主任药师 Tel: (0579E-mail: gs398@163.com 中国现代应用药学2011 年2 月第28 卷第2 期 Chin JMAP, 2011 February, Vol.28 No.2 ·149 · 关键词：鸦胆子油乳注射液；精制蛋黄卵磷脂；维生素E ；溶血试验 中图分类号：R944.11 文献标志码：B 文章编号：1007-7693(2011)02-0149-04 The Optimization of Emulsifiers Considering Their Effects on Hemolysis of Brucea Javanica Oil Emulsion Injection GAO Shan, MA Junfa(Zhejiang Jiuxu Pharmaceutical Co., Ltd, Jinhua 321016, China) ABSTRACT: OBJECTIVE To explore the effects of different phospholipids on the results of hemolytic experimentation in Brucea javanica oil emulsion injection. METHODS The soybean lecithin and lecithin were used as emulsifier, and then make them with Brucea javanica oil, by accelerated examination, chose the best emulsifier based on the results of hemolytic experimentation. RESULTS The refined egg lecithin can extend genesic time of hemolysis. If the oil emulsion contains vitamine E, the genesic time of hemolysis becomes longer. CONCLUSION The refined egg lecithin can replace the soybean lecithin as emulsifier in Brucea javanica oil emulsion injection. KEY WORDS: Brucea javanica oil emulsion injection; refined egg lecithin; vitamine E ；hemolytic experimentation 鸦胆子油乳注射液为中药植物提取物通过乳 不变，成品经稳定性试验，考察样品溶血情况， 化技术制成的抗癌药。用于肺癌、肺癌脑转移及 结果见表1。结果表明：采用精制蛋黄卵磷脂作乳 消化道肿瘤。原处方中所用乳化剂辅料为精制豆 化剂可显著改善鸦胆子油乳注射液的溶血情况。 磷脂。结果发现部分产品在规定贮存条件下超过6 将原处方中乳化剂精制豆磷脂变更为精制蛋黄卵 个月出现溶血现象。现将精制豆磷脂变更为静脉 磷脂后，在规定贮存条件下有效期可达 13 个月。 注射用脂肪乳常用乳化剂精制蛋黄卵磷脂，其进 表1 使用不同乳化剂的结果比较 口药品注册证号：H20050