2016年中医药局科研专项课题申报指引.DOC

附件1 2016年度省中医药局科研专项课题申报指南 一、课题范围 专题一、中医优势病种治疗评价 选择中医优势病种，采用大样本队列研究设计，通过长期随访观察，评价该病种中医疗效、治疗特点及优势。（专题编号：ZX2016A） 1．研究要求 （1）符合观察性研究的前瞻性队列研究设计要求，本院该病种的所有就诊患者都是研究对象，不能剔除或排除任何符合疾病诊断的病例。观察病例500例以上。 （2）疾病诊断符合公认的标准。 （3）有明确的疾病疗效观察指标。 （4）建立病种所有患者的随访系统，保证跟踪随访。 （5）该病种患者的诊疗均采用电子病历，诊疗记录可溯源。 （6）提交年度分析研究报告。 （7）课题结束后，能够继续在医疗工作中长期坚持该项观察研究。 2．申报条件 （1）所选择的病种有中医治疗优势，本院该病种年门诊量和住院量大，能满足研究观察所需病例要求。 （2）所选择病种有较好的临床医疗和研究基础条件。 （3）医院门诊和急诊采用电子病历。 （4）医院为建立研究病种所有患者随访系统提供必备条件。 （5）课题负责人应能坚持在临床一线医疗工作。 3．研究周期：3年 专题二、确有疗效的创新针灸方法实证研究 以我省原创性针灸新技术为主要研究内容，选择具有治疗优势的临床疑难杂症为研究对象，通过循证研究或队列研究，证实临床疗效，明确适用范围，制订创新针灸方法治疗临床疑难杂症的临床路径，促进针灸技术的创新发展及临床应用。（专题编号：ZX2016B） 1．研究要求 在前期确有疗效治疗方案的基础上，参照循证研究或队列研究要求进行临床研究设计，开展大样本多中心临床研究，以明确的证据证明该治疗方案在临床疗效或卫生经济学方面的优势。 2．申报条件 （1）掌握原创性针灸新技术相关专利，并已经在实践中形成针对特定病症的具有优势的临床方案，有可信度较高的前期积累。 （2）拥有应用过相关创新技术的临床技术人员，以及可提供完成研究任务所需病例数的单中心或多中心。 （3）申报人必须从事针灸专业，具有良好的学术诚信，曾成功牵头组织过临床注册研究。 3．研究周期：2年 专题三、名老中医用药特点与规律研究 选择省级以上名老中医针对某重点病种的病案经过大数据的汇总、分析；寻找处方结构、用药频次，研究其用药特点与规律，为新制剂开发打下基础。（专题编号：ZX2016C） 1．申报条件 申报单位拥有省级以上名老中医，重点病种病案数超过500例。 2．研究周期：3年。 专题四、中药组分制剂技术设计基础研究 研究中药组分整体性质表达技术与方法，构建组分生物药剂学分类系统，为组分制剂技术设计提供科学依据，推进中药制剂现代化发展。（专题编号：ZX2016D） 1．研究内容 （1）组分构成解析技术与方法。 （2）“组分”中各构成单元的贡献率（质量权重系数，药效贡献度、AUC暴露量贡献率)的研究。 （3）“组分”中各构成单元在整体（多成分环境）中的理化性质研究，包括溶解性、渗透性、油水分配系数、ADME等。 （4）基于质量权重系数、药效贡献度、AUC暴露量贡献度建立组分综合性质表达的数学模型，对“组分”整体生物药剂学性质进行表征。 （5）提高组分生物利用度制剂关键技术或体现中药组分特点的技术。 2．申报条件 （1）具有较好的工作基础，提供3篇以上相关论文或发明专利证书复印件。 （2）申报人具有承担国家级课题研究的经历。 3．研究周期：3年 专题五、中医药政策研究 加强中医药发展战略研究，制定完善江苏中医药传承创新发展政策体系，为有针对性地实施重大项目和重点举措提供科学依据和直接参考。（专题编号：ZX2016E） 1．研究内容 （1）江苏中医药教育、人才培养发展现状和对策。 （2）江苏中医药科技创新体系建设和发展对策。 （3）中医住院医师规范化培训教材（含公共课）建设。 2．研究要求 （1）研究内容（1）、（2）应坚持以调查研究为基础，立足江苏实际充分了解课题相关内容发展现状，总结其特点，分析存在的问题，运用科学的理论，借鉴国内外先进经验，理论与实际相结合，提出我省解决与发展中医药事业相关问题的具体办法和措施，形成具有可操作性的方案，供政府决策和出台政策参考。 （2）研究内容（3）应紧紧围绕《中医住院医师规范化培训标准（试行）》的培养要求，遵循中医人才培养的基本规律和特点，针对中医住院医师在临床工作最常遇到的问题，编写一套中医规培教材（口袋书），通过规范科室培训标准，达到培训同质化目的。 3．申报条件 课题负责人应有承担中医药政策课题经验，熟悉中医药发展理论和政策，有一定的现场调研经验和较强的逻辑思维和文字表达能力。 4．研究周期 1年。 二、资助额度 每个立项课题资助经费10-50万元，共设课题不超过10项。承担单位配套经费不得低于1∶1。