带芯片的药你敢吃么——美国FDA首次批准电子-LEKConsulting.PDFVIP

领袖视角 第20卷，第14期 带芯片的药，你敢吃么?——美国FDA首次批 准电子药片 在数字和移动医疗技术发展如火如荼的 中添加一个可食用的微型芯片作为传感器：当药片被 今天，从疾病诊断、健康管理，到临床试验 患者摄入并与胃酸接触时，传感器就会被激活，并传 的各项指标监控，还有挂号、远程诊疗、人 送数字信号到病人身体上的可穿戴贴片，再由这个 工智能诊断，数字技术已经在大健康的生态 贴片将数字信号及实时采集的患者生理信息（例如体 圈中无所不在。那么你是否听说过“电子药 温、呼吸、运动、心率、睡眠等能达到医用精度的数 片”? 据），通过无线同步到智能手机App。这样一来，患 者、家属和医生就获得了前所未有的、真实且精确的 2017年 11月13 日，美国FDA做出了可能是在数 数据，从而可以及时有效地判断患者是否按时、按剂 字医疗历史上最大胆的尝试，首次批准了“电子药片 量服用药物，以及服药期间各项生理指标反应情况， 方案”的使用。这个“电子药片方案”是在口服药片 并籍此极大程度优化患者个性化治疗方案。 App 资料来源： Proteus官网，艾意凯研究与分析 《带芯片的药，你敢吃么？—美国FDA首次批准电子药片》的作者为L.E.K.（艾意凯）咨询生命科学业务董事总经理 Harsha Madannava、王景烨，及陈玮。Harsha常驻艾意凯旧金山分公司，王景烨及陈玮均来自艾意凯上海分公司。 如需了解更多详情，请发送电子邮件至lekchina@与我们联系。 领袖视角 艾意凯咨询的研究分析认为，此次由日本大冢制 生可以通过App精确了解病人何时服药、服用什么 药和硅谷“独角兽”公司 Proteus Digital Health联合 药、服药前后体温、呼吸、心率等的变化。有了这 推出的“Abilify MyCite”电子药片方案被FDA批准是 些数据，医生可以更好地判断患者病情的进展和药 个里程碑的事件，将极大地推动以患者为中心的精准 物起到的作用，并据此调整治疗方案和用药剂量， 医疗理念，更能够为整个医疗体系带来前所未有的效 或者决定何时需要加强干预或特别护理。想象一下 率提升和成本优化机会。 当淘宝根据你的购物和浏览习惯进行宝贝推送应用 电子药片方案的作用显而易见：药物依从性问 到健康领域的场景。 题会导致患者疾病的急剧恶化甚至死亡，也增加了 此外，这些数据还有机会在家庭成员中共享， 医疗和护理的费用。例如在美国，有30-70%的药物 这样子女可以通过App方便地了解到父母的服药情况 不良事件是由于药物依从性问题引起的，而每个药 和身体状况，而不用时刻担惊受怕。 物不良事件会导致数千美元的额外医疗支出[1]。在 扩大医疗服务的可获得性 中国，药物依从性也是管理难点之一。国内研究表 电子药片方案另一大亮点是可以帮助改善医疗资 明，高血压病人的药物依从性可能仅为30-40%，也 源分布不均的情况。在中国乃至世界上很多国家，尤 就是说大部分的病人都没能遵照医嘱定时定量服用 其是发展中国家，许多人口居住在距离医疗资源相对 药物[2]，而目前医生和医疗机构也没有很好的方法 较远的地区，而电子药片