临床药理学教学大纲文档.docVIP

《临床药理学》教学大纲 （供药学专业用） 四川大学华西药学院药理学教研室 二OO三年三月 一、课程基本信息 课程名称（中、英文）：临床药理学 ( clinical pharmacology) 课程号（代码）课程类别：选修课 学时：51 学分：3 二、教学目的及要求 本大纲系配合高等医药院校药学专业用《临床药理学》教材第二版制定的执行大纲。 本大纲对药理学教学提出明确的基本要求及重点内容，课堂上讲授的代表药物是要求学生牢固掌握的重点项目。本内容可通过讲课、自学或其它方式进行教学。指定的自学内容系锻炼学生自学能力，应与课堂讲授内容同样要求，不得偏废。学习中，要求对于本课程有关的基础知识复习和预习。 在教学各环节中应积极而稳妥的推进教学改革。其目的是培养和提高学生独立思考、科学地分析问题和解决问题的能力。在基本理论和基本知识的传授方面，除应重点突出和尽可能的讲授近代的先进的药理学新理论、新成就外，还应力指导和锻炼学生提高自学能力。 三、教学内容（含各章节主要内容、要求及） 一、绪言 [目的]掌握临床药理学的定义、内容和职能，了解国内外临床药理学的发展概况。 [内容]临床药理学的定义，其内容为药物在临床应用时的药效学、毒理学、药动学以及新药临床试验和药物相互作用的研究；其职能包括：新药临床试验读者设计与评价，市场药物的再评价与不良反应监察，承担临床药理学教学工作与临床药理服务。临床药理学国内外发展谢意简史。 二、临床药物代谢动力学（自学） 三、治疗药物监测与给药方案（自学） 四、临床用药中的药效学问题 [目的]掌握临床用药物作用的量和质的概念及其影响因素。 [内容]临床用药的有效性和安全性，应如何评价与注意。药物剂量（血药浓度）、时间与疗效三项之间的关系。受体学说与临床用药，影响临床药物疗效的因素，特别是人体生理、病理及环境因素。 五、新药临床研究设计与评价 [目的]掌握新药研究过程中临床试验各期以及新药的生物等效性试验的目的、试验设计、方法和评价。了解新药研制上市的主要程序和进入临床研究必备的条件。 [内容]临床试验（主要适用于第一、二、三及五类新药）：第I期是新药在人体进行研究的起始期，其主要目的和要解决的问题，其耐受性试验与健康人单剂新药的药代动力学研究的设计与注意事项；第II期为随机盲法对照临床试验期，其目的、预先的准备、进行中的质控与完成后的评价，其设计与设计原则（包括4Rs和临床试验方法学）；第III期为扩大临床试验期，其目的与设计特点，通过II 、III期临床试验应解决的问题；第IV期为上市后监察期，其目的与设计内容。新药的生物等效性试验（主要适用于第四、五类新药）的目的与设计，方法与评价。其中生物利用度试验适用于可行血药浓度检测的新药，而随机双盲对照的临床等效性研究适用于难以进行生物利用度测定的药品。 六、药品审批、管理与评价（自学） 七、妊娠期合理用药 [目的]了解妊娠期合理用药的重要性，熟悉妊娠期及胎儿的药动学特点，妊娠期用药对胎儿的不良影响及如何合理用药。 [内容]妊娠期药动学特点，胎盘的药物转运，胎儿药动学特点，妊娠期合理用药，常用药物的影响（早期用药的致畸性，中、晚期用药的不良影响）、用药原则。 八、新生儿的临床用药 [目的]了解新药生儿用药的特殊性，掌握新生儿用药的特点，熟悉新生儿用药的特有反应。 [内容]新生儿概念，新生儿用药的特点，几种常见新生儿的药源性疾病，新生儿常用药物剂量、用法。新生儿的哺乳期用药注意。几种新生儿常见疾病的药物治疗。 九、老年人用药问题 [目的]了解老年人用药问题的重要性，熟悉衰老的几种学说，掌握老年人用药的特殊性及其合理、安全和有效地使用药物。 [内容]衰老的特征与学说，自由基学说，遗传学说，自身免疫学说，交联学说。老年人生理机能、生化功能的特点，老年人药动学与药效学方面的改变。老年人常用治疗药物的特点，老年人用药的一般原则。 十、时间药理学与临床合理用药 [目的]了解时间药理学研究内容、研究方法及其在临床合理用药中的作用与地位。 [内容]时间药理学的概念、研究对象与内容。机体节律性对药动学的影响：药物吸收、分布、蛋白结合、代谢及排泄的影响；机体节律性对反复给药时药物动态的影响。机体节律性对药效学的影响。时间治疗学的概念、意义及其典型实例。 十一、药物不良反应与药源性疾病 [目的]了解药源性疾病的发生及其危害，药源性疾病的分类，防止药源性疾病发生的原则。了解重要脏器的药源性疾病。 [内容]药源性疾病的发生及其危害性，药源性疾病的基本类型，诊断处理原则。重要脏器（肝、肾、心、肺、血液）的药源性疾病介绍。防止药源性疾病发生的原则。 十二、遗传药理学及临床合理用药 [目的]复习人类遗传及变异的基本理论、规律和类型。熟悉