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目录 一、FMEA的定义 二、FMEA的作用 三、FMEA基础知识介绍 四、DFMEA 五、PFMEA 六、RPN的接收准则 七、第四版与第三版的主要区别 一、FMEA的定义 (什么叫FMEA) 潜在失效模式与后果分析 (Potential Failure Mode And Effects Analysis ) 第四版 2008年6月生效 (1993/1995/2001/2008) 版权由戴姆勒克莱斯勒公司、福特汽车公司和通用汽车公司所有 一、FMEA的定义 (定义解析) 潜在失效模式与后果分析 ◇ 失效模式:即产品失去效果的种类,也 就是产品的不合格项目 ◇ 后果分析:分析对内/外部顾客造成的后 果 ◇ 潜在的:既还未发生的,因为还处于新 产品设计或开发的阶段,所以分析的对象 是最类似的产品 一、FMEA的定义 (定义解析) FMEA是一种使用十分普遍的思维方法 日常生活中几乎每人都在使用这种方法 问题在于: 自觉与不自觉 科学法则与自然法则 注意性与随意性 借鉴型与抛弃型 螺旋提高与闭环提高 一、FMEA的定义 (生活中的例子) 二、FMEA的作用 ◇作为风险评估工具,FMEA被认为是一种识别失效潜在影响的严重性的方法,并为采取减轻风险的措施提供了输入 ◇FMEA是风险管理和持续改进的一部分 ◇FMEA亦可用于非生产制造领域。例如FMEA可被用于行政管理过程之风险分析,或用于安全系统的评估 三、FMEA基础知识介绍 (FMEA的分类) ● 设计FMEA,即DFMEA ● 过程FMEA,即PFMEA ● 系统FMEA,即SFMEA ● 设备FMEA,即EFMEA 本手册研究的是DFMEA和PFMEA 三、FMEA基础知识介绍 (FMEA的实施时机) 顺利实施FMEA程序的重要因素之一,就是 及时性。它是“事前”行为,而不是“事后” 操作。为了实现最大价值,FMEA必须在实 施存在潜在失效模式的产品和过程之前进 行。如果预先完成了FMEA,产品/过程的变 更就变得更容易实施,并且实施成本也较 为便宜,从而将后期更改的危机减少到最 小。FMEA措施可以减少,甚至消除实施变 更而带来更大问题的可能性 理想状态下,设计FMEA应当在设计的 早期阶段启动;过程FMEA应在工装和 制造设备的开发、采购之前启动。 FMEA应贯穿于设计和制造开发过程的 每一阶段,并且也可以用于问题解决 情况1:新设计,新技术,或新过程 情况2:对现有设计和过程的更改。FMEA范围应当着重于设计和过程的更改、由更改而可能引起的相互作用以及从市场上获得的历史信息。它包括法规要求的变更 情况3:在新的环境、场所、应用或使用形式下(包括:工作循环、法规要求等),使用现有的设计和过程。FMEA范围应当着重于新的环境、场所、应用或使用形式对现有设计和过程的影响 三、FMEA基础知识介绍 (FMEA的方法—表格) ◇手册内推荐的FMEA表格的目的在于整理并陈列收集到的FMEA相关信息。特定表格的使用可以根据组织和顾客的要求而变化 ◇DFMEA有六种表格可以选择使用 ◇PFMEA有八种表格可以选择使用 三、FMEA基础知识介绍 (FMEA的方法—建立小组) FMEA的开发应由多方论证(跨职能)小 组负责,小组成员应具备必要的专业学 科知识,这包括专门辅导技能和FMEA过 程的知识。建议使用小组方式来实施 FMEA开发过程,确保所有受影响的职能 领域的足够的输入与协作 (ISO/TS16949技术规范7.3.1.1) 三、FMEA基础知识介绍 (FMEA的方法—定义范围) 范围建立起FMEA分析的边界,它根据 FMEA的类型(即:系统、子系统或零部 件)来界定,明确了应包括的和不应包 括的内容。在开始FMEA之前,必须清楚 地明白需要评估的究竟是什么。在分析 过程中,明确范围之外不包括的,和范 围内应包括的都同样重要 系统FMEA ◇一个系统FMEA由多个子系统组成。系统 示例包括:底盘系统,动力系统,内饰 系统等等 ◇系统FMEA主要处理系统、子系统、环境 与顾客之间的所有接口与相互作用 子系统FME
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