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学习目标 适用岗位 适用于栓剂的配制、质量检查等岗位 基本操作过程 按岗位操作要求进行生产前的准备 填写领料单,领取药物、基质 配制 分装 质量检查 包装与贮存 置换价的计算 置换价(DV)指主药重量与同体积基质重量之比 DV = W药物/W基质=ρ药物/ρ基质 栓剂的生产设备 栓剂的生产设备 栓剂的生产设备 栓剂的生产设备 栓剂的生产设备 栓剂的制备方法 冷压法 热熔法(常用) 栓模→洗净、擦干→润滑模具 基质→熔融→药物溶解或混悬 注模→起模→干燥或整理→包装→成品 栓剂的制备示例 栓剂的制备示例 栓剂的制备示例 栓剂的质量检查 重量差异 融变时限(保证释药速度) 微生物限度检查 其他:硬度、刺激性、溶出试验等 栓剂的包装与贮存 包装材料:硬纸、蜡纸、锡纸、塑料、铝箔等 贮藏条件:一般3 0℃以下密闭保存 栓剂小结 栓剂的局部和全身作用、甘油明胶、置换价、融变时限 能计算置换价 * 栓剂的制备技术 知识目标 栓剂的概念、栓剂的配方和工艺特点 能力目标 使用生产设备,生产出合格的产品 能进行置换价计算 扁鸭嘴形、圆锥形、鱼雷形栓模 鱼雷形栓剂栓模 圆锥形及扁鸭 嘴形栓模 化胶 注模 成型 拆模 成品 外观应光滑、无裂缝、不起霜或变色,并应作重量差异、融变时限等项目检查。 重要概念 重要技能 * * * * *
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