表一2012-2013年已发布的实验室检查机构等各类机构认可.docxVIP

表一：2012-2013年已发布的实验室/检查机构等各类机构认可技术要求(文件)一览表 序号 文件类别 文件编号 文件名称 发布 日期 实施 日期 主要（变化）内容 备注 专用认可规则 CNAS-RL01：2011 《实验室认可规则》（2013年第1次修订） 2013-9-1 2013-9-1 对第1、2、3、4、5、6、7、9、10、11条的内容进行了增加和修改。 认可 委（秘）（2013）124号文发布实施安排。 CNAS-RL03：2013 《实验室和检查机构认可收费管理规则》 2013-3-1 2013-3-1 除编辑性修改外，主要变化为： —申请费调整为500 元； —评审费调整为2500 元×人·日。 修订 基本认可准则 CNAS-CL08：2013 《司法鉴定/法庭科学机构能力认可准则》 2013-8-26 2013-9-1 该文件覆盖了 ISO/IEC 17025：2005“检测和校准实验室能力认可准则”所有的管理要求和技术要求。同时本准则采用了ISO/IEC 17020:2012“检查机构能力认可准则”和ILAC-G19“法庭科学机构认可指南”的部分内容。 文件适用于所有从事司法鉴定/法庭科学领域鉴定活动的组织。 修订 认可 委（秘）（2013）123号文发布实施安排。 CNAS-CI01：2012 《检查机构能力认可准则》（ISO/IEC17020：2012） 2013-3-1 2013-6-1 主要变化如下： (1) 结构变化： CNAS-CI01:2012由原来16个条款调整为8个，这8个条款的内容 包括了原CNAS-CI01:2006的16个条款的主要内容； (2) 部分内容的增减或者位置有调整，如： —增加了对检查机构公正性说明的内容：将检查机构分成A类B类或者C类， 在本质上是对检查机构独立性的一种衡量。检查机构可证明的独立性能够增 强客户对该机构公正地开展检查活动的信心； —个别条款有删减，如：原准则3.6被删除； —个别条款位置有调整，如：原准则的6.4被移入资源要求的人员中； (3) 统一了一些标准词汇； (4) 在“管理体系要求”中引入了GB/T 19001对管理体系的要求。 修订 认可 委（秘）（2012）91号文发布转换过渡政策。 应用准则 CNAS-CL10：2012 《检测和校准实验室能力认可准则在化学检测领域的应用说明》（2012年第1 次修订） 2012-6-11 2013-1-1 除编辑性修订外，主要技术变化为： —增加：4.1.5 h)，对技术管理者的要求； —增加4.5.1，明确分包项目不予认可； —增加4.6采购要求； —修改5.2，增加部分要求； —修改5.3，增加部分要求； —改写5.4，增加部分要求； —改写5.5，增加部分要求； —改写5.6，增加部分要求； —增加5.8，对样品处置的要求； —改写5.9，增加部分要求； —增加5.10，对结果报告的要求； —增加第三部分“参考文件”。 修订 认可 委（秘）（2012）59号文发布转换过渡政策。 CNAS-CL34：2012 《检测和校准实验室能力认可准则在基桩检测领域的应用说明》 2012-2-1 2012-2-1 对认可准则的以下方面作了进一步说明： 组织 记录的控制 人员 设施和环境条件 设备 结果报告 制订 认可 委（秘）（2012）8号文发布实施安排。 CNAS-CL35：2012 《医学实验室质量和能力认可准则在实验室信息系统的应用说明》 2012-9-13 2013-4-1 代替CNAS-GL17：2007《医学实验室质量和能力认可准则在实验室信息系统的实施指南》 对认可准则的以下方面作了进一步说明： 环境条件 程序手册 系统安全性 数据输入和报告 数据检索与储存 硬件与软件 系统维护 信息系统的验证 灾难恢复 制订 认可 委（秘）（2012）103号文发布转换过渡政策。 CNAS-CL36：2012 《医学实验室质量和能力认可准则在基因扩增检验领域的应用说明》 2012-9-13 2013-4-1 代替CNAS-GL26：2008《医学实验室质量和能力认可准则在基因扩增检验领域的指南》 对认可准则的以下方面作了进一步说明： 组织和管理 外部服务和供应 人员 设施和环境条件 实验室设备 检验前程序 检验程序 检验程序的质量保证 附录A（规范性附录） 基因扩增检验项目分析性能标准 CNAS-CL37：2012 《医学实验室质量和能力认可准则在病理学检查领域的应用说明》 2012-9-13 2013-4-1 代替CNAS-GL25：2008《医学实验室质量和能力认可准则在病理学检查领域的指南》 对认可准则的以下方面作了进一步说明： 组织和管理 质量管理体系 合同的评审 委托实验室