软膏剂、眼膏剂、凝胶剂.pptVIP

第六章 软膏剂、眼膏剂、凝胶剂（ointments) 本章学习目标 掌握软膏剂的定义、剂型特点和适用范围；了解眼膏剂、凝胶剂的概念特点； 理解软膏中药物的主要透皮吸收途径； 熟悉常用的软膏基质（三大类）； 熟悉软膏的制备方法； 理解影响软膏中药物吸收的因素； 能分析典型处方；能制备简单的软膏。 说说你对软膏的了解 软膏的适用范围； 软膏的使用目的； 软膏的特点； 软膏的历史和发展现状。。。 软膏剂 软膏剂——将药物加入适宜基质中制成的具有适当稠度的半固体外用制剂。 其中用乳剂型基质制成的称乳膏剂，含大量固体粉末（25%～70%）称糊剂。 软膏剂的质量要求 均匀、细腻，涂于皮肤上无粗糙感； 有适当粘稠性，易涂布，涂布后能软化但不熔化； 性质稳定，无酸败、变色、异嗅等现象； 无刺激性、过敏性及其他不良反应； 用于创伤面的应无菌； 必要时可加其他附加剂； 所用的包装材料不应与药物或基质发生反应； 应遮光密闭贮存。 药物的透皮吸收过程——（释放、穿透、吸收） 药物透入皮肤的途径 透过完整皮肤——主要途径 （允许脂溶性药物以不解离型透入皮肤） 通过毛囊、皮脂腺 通过汗腺 影响药物透皮吸收的因素（难点） 皮肤条件（部位、种族、年龄、温度等） 药物性质 （1）溶解性 （2）分子大小 基质性质 （1）对药物的亲和力 （2）基质PH （3）对皮肤的水化作用 穿透促进剂的作用 基质——作为赋形剂和药物载体，对软膏的成型、质量、药物的释放与吸收都有关系 （一）油脂性基质 （二）乳剂型基质 （三）水溶性基质 油脂性基质 优点：滑润、无刺激，可以保护皮肤，并与大多药物都能配伍； 缺点：释药性能差、油腻性及疏水性大，不适宜有渗出液的皮损； 适用：用于遇水不稳定药物，一般不单独使用，常加表面活性剂或制成乳剂型基质。 烃类 凡士林、固体（液状）石蜡（常用于调节稠度）、硅酮（俗称二甲基硅油，对眼有刺激性） 类脂 羊毛脂（常与凡士林配伍）、蜂蜡 油脂类 花生油、麻油（常于蜂蜡熔合使用） 乳剂型基质 O/W型含水量高，无油腻性，色白，故常称“雪花膏”； W/O型比油脂性基质的油腻性小，含水量增大且使用后水分从皮肤蒸发时有冷却作用，故称“冷霜” 乳化剂的表面活性作用可促进药物与表皮的接触，药物释放和穿透较其他快； O/W型基质需加防腐剂和保湿剂； 遇水不稳定的药物（如金霉素、四环素等）不宜制成本类型； 乳剂型基质一般适用与亚急性、慢性、无渗出液的皮损和瘙痒症。 常用乳化剂 水溶性基质 如甘油明胶、PEG、纤维素衍生物等 优点：释放药物快、无油腻、无刺激，并能吸收组织渗出液 缺点：润滑作用差，易霉变，易变硬，需加保湿和防腐剂 适用：多用于湿润、糜烂创面，有利于分泌物排除，常用于腔道黏膜。 软膏剂的制备 ——应根据药物与基质的性质、制备量及设备条件选择不同的方法 （一）基质的处理 对于油脂性基质，一般要进行加热滤过及灭菌处理； 先将基质加热熔融，用细布或七号筛趁热过滤，继续加热至150度约1小时。 注意不能直火加热，多用蒸汽夹层锅 （二）药物的加入方法 药物不溶于基质时，必须先粉碎（可通过六号筛）； 药物可溶于基质时，油溶性药物溶解于液体油中，再与油脂性基质混匀，制成油脂性基质软膏，水溶性药物则溶于水中； 中药浸出物为液体时，可先浓缩至稠膏再加入基质中，如为固体，则可加少量水研开在加入基质中； 药物受热不稳定的要注意先冷却。 （三）软膏的制备方法 研和法——常温下制备 适用范围：由半固体和液体组分组成的软膏基质，不耐热药物。可手工制备（软膏板/乳钵）或机械生产（研磨机） 熔和法 适用范围：由熔点较高的组分组成的软膏基质且药物对热稳定 乳化法——乳剂型基质的软膏 清凉油 薄荷脑 160g 樟脑 160g 薄荷油 100g 石蜡 210g 桉叶油 100g 蜂蜡 90g 氨溶液 6ml 凡士林 200g 水杨酸乳膏 [处方] 水杨酸 50g 单硬脂酸甘油酯 70g 白凡士林 120g 液状石蜡 100g 月桂醇硫酸钠 10g 甘油