冷链药品管理制度[9页].docVIP

个人收集整理 勿做商业用途 PAGE2 / NUMPAGES2 封 面 作者：ZHANGJIAN 仅供个人学习，勿做商业用途 部门：各科室 题目：冷链管理制度 共2页 编号：ZBBR-QM -001 -2013 起草日期：2013.11.01 批准日期：2013.11.20 执行日期：2014.01.01 起草人：刘艳华 起草部门：“GSP”管理小组 审阅人：李淑芹 批准人：路高伟 变更记录： 目的： 1制定目的：确保需冷藏药品储存、流通的安全性，特制定本制度。 2依据：《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《药品冷链物流技术与管理规范》DB33/T 713—2008、《保温车、冷藏车技术条件》QC/T 450-2000(2005)、《GB50072 冷库设计规范》。 3范围：适用于冷藏药品物流链过程中的收货、验收、贮藏、养护、发货、运输、温度控制和监测等管理全过程。 4术语和定义： 4.1冷藏药品指对药品贮藏、运输有冷处、冷冻等温度要求的药品。 4.2冷处指温度符合 2℃～10℃ 4.3冷冻指温度符合-10℃～-25℃ 4.4药品冷链物流指药