河南大学药事管理学课件第九章 药品信息管理.pptVIP

第九章 药品信息管理 Chapter 9 Drug Information Administration 本章要点 药品信息的含义、性质、收集和评价； 药品说明书的内容、审批和修改，化学药品、中药和天然药物处方药说明书的格式和内容书写要求； 药品标签的分类和标示内容； 药品广告审查办法和审查发布标准的主要内容； 互联网药品信息服务分类，登载药品信息的要求； 药品ADR报告和监测定义，报告的程序、要求和评价； 药品管理的计算机信息化概念和意义，药品管理信息系统 的开发原则和过程。 第一节　 药品信息管理概述 一、药品信息的含义和性质 （一）药品信息的含义 药品信息（Drug Information, DI）是指有关药品和药品活动 的特征和变化。 一是有关药品特征、特性和变化的方面的信息，例如药品的理化性质，药品的安全性、有效性等方面的药品信息。 二是有关药品活动方面的信息，例如药品的研发、生产、经营、使用、监督管理和药物教育等方面的药品信息。 一、药品信息的含义和性质 无限性 真伪性 系统性 动态性 依附性 目的性 价值性 二、药品信息收集 药事法规 参考书 期刊杂志 药物信息机构 数字化的药学信息 药品企业提供的药学信息 药学实践提供的药学信息 互联网上的药学信息 （二）药品信息收集 拥有权威的参考书是全面