面向对象和EAV模型在新药临床试验远程信息系统数据库设计中的分析-生物医学工程专业毕业论文.docxVIP

复旦大学硕士学位论文 复旦大学硕士学位论文 面向对象和EAV模型在新药临床试验远程信息系堑塑塑壁垡生!塑堑塞 面向对象和EAV模型 在新药临床试验远程信息系统数据库设计中的研究 中文摘要 新药临床试验是指任何在人体上进行的关于新药效应的一系列实验性研究。 它现已成为国民经济和社会福利的重要课题。一个完整的临床试验实施过程中有 大量的研究信息需要管理。随着信息技术的飞速发展，国外在临床试验信息管理 领域中的电子化和网络化趋势日趋显著，相比较而言，我国在该领域的发展水平 还相当落后，目前已有的临床试验数据管理系统多局限于本地单机上的使用，对 数据的管理方式也局限于针对单个研究方案分别建库，分散管理。而数据库则是 信息系统的核心，一个设计良好的信息系统必需要有一个设计良好的数据库作为 其坚实的基础。因此，为了提高我国在临床试验信息管理领域的应用水平，有必 要研究适用于该类系统的数据库的设计方法，使建立在这种数据库基础上的应用 系统具备管理多种类型临床试验数据的功能，同时系统应该具备良好的灵活性、 通用性、稳定性和可扩展性。 在本研究中，我们首先对新药临床试验中信息管理的内容和过程进行了分析 和研究，参考了国家药品监督管理局于1999年9月1日正式发布施行的《药品 临床试验管理规范》中与信息管理有关的规定，并选择了一批病例报告表中记录 的试验数据作为临床试验信息管理系统数据库的数据来源。在信息系统数据库的 逻辑设计过程中，我们采用面向对象的数据库设计方法，从对象模型出发，分析 信息管理过程中的管理对象、应用抽象和分解等方法识别出管理对象相对应的数 据库类并确定这些类的属性、然后将这些数据库类映射为关系数据库中相应的库 表。在数据库的物理设计过程中，我们采用EAV存储模型来设计存储受试者具 体试验数据的数据库表。最后，建立在这种数据库设计模式的基础上，我们使用 Java技术成功的开发了临床试验远程信息管理的模型系统。结果表明，利用面向 对象的设计思路设计出的数据库结构清晰，简单。在开发应用系统的功能模块时 候，可以借鉴数据库的对象模型，建立起相对应的应用系统对象模型，从而简化 了系统对象模型的设计过程。使用EAV存储模型则可以使系统数据库的模式稳 定，在存储信息时也具有高度灵活性，节约存储空间等优点。 为了建立一个可以满足不同类型临床试验数据管理需要的远程信息系统，使 用面向对象和EAV模型来设计系统后台的数据库，其价值在于：新药临床试验 领域是～个不断发展的领域。随着信息技术、医疗技术和制药水平的逐步提高、 对I临床试验信息管理的规范化要求逐步提升，对我们的信息管理系统也会提出许 复旦大学硕士学位论文 复旦大学硕士学位论文 面向对象和EAV模型在新药临床试验远程信息系统数据库设计中的研究 多新的要求，例如：如何管理不断产生的新的管理对象、如何存储不断累积的新 的试验信息、如何满足不断出现的新的功能需求。由于使用面向对象思路设计的 数据库库表具有对象的独立性、自治性和易扩充性等特征，因而在应用系统的需 求变更时，数据库便于维护，重用率较高，修改也较少。EAV存储模型的高度 灵活性和节约存储空间等优势也会随着应用系统的发展而逐步突显出来。 关键词：数据库设计面向对象EAV模型临床试验数据管理 分类号：R318 重呈查堂堡主兰垡堡苎 重呈查堂堡主兰垡堡苎 亘皇翌墨塑!坐坚型垄堑垫堕盎蔓壁垄塑笪璺墨堑塑塑壁望生!!!堕 Research on Database Design with technology of Ob ject—Oriented and EAV Model in Distant Information System of New Medicine C1inical Trails Abstract The new medicine clinical trial is a series of experimental researches on human bodies for the purpose of affirming the curative efficacies of new medicine．It now has become an important lesson of national economy and social welfare．In the process of a complete elinical trial，there will be a flood of research information need for managing．Along with the fast development of information techn