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潜在失效模式和影响分析Potential Failure Mode and Effects Analysis -Third Edition 2002-1 课程目的 理解FMEA在APQP中的作用； FMEA 介绍；/与TS16949:2002的关系 提供实际运用FMEA的技术指南； 使学员在公司实施TS16949:2002中， 会有效地运用 FMEA； FMEA概要介绍 FMEA是一组系统化的工作，其目的是： 发现、评价产品/过程中潜在的失效及后果； 找到能够避免或减少这些潜在失效的控制措施； 将以上过程文件化，作为过程控制计划的输入。 所有FMEA 都关注设计,无论是产品设计或是过程设计 FMEA : 潜在失效模式和影响分析： 对可能发生的缺陷或问题及其不良影响进行事前的分析，并试图找到防止缺陷和问题发生的措施，用此措施来指导和控制我们达到目标！ FMEA的发展历史： 50年代初期，美国Grumman公司第一次把FMEA思想用于一种战斗机的操纵系统的设计分析，取得较好效果，60年代逐渐在航空航天工业项目推广。（阿波罗） 1974年美海军用于舰艇装备的标准《舰艇装备的失效模式和后果分析实施程》，首先将它用于军事项目合约。 （1629号军标） 1976年: 美国国防部采用FMEA来作为领导军队服务的研发, 及后勤工作的标准; 70年代未: ，汽车工业将FMEA作为在对其零件设计和生产制造的会审项目的一部分。 1980年初，产品事故责任的费用突升和不断的法庭起诉事件发生，使FMEA成为降低事故的不可或缺的重要工具。并由开始的500多家公司扩展到其供应商。 1985年IEC公布了FMEA标准: IEC812，这个标准被我国等同采用为GB 7826-87： 《系统可靠性分析技术,失效模式和效应分析(FMEA)程序》 1993年包括美国三大汽车公司和美国质量管理协会在内的，美汽车工业行动集团组织采用、编制了FMEA参考手册,渐成为行业标准,2001年7月发布了FMEA第三版。并且将其发展为对供应商的要求。 没有FMEA就是…… ”早知道 ……… 就不會 ” ? 早知道 作好防震设计 就不会 造成大楼倒塌 ? 早知道 改进电力输配设计 就不会 造成全市大停电 ? 早知道 不滥垦滥伐 就不会 造成土石流 ? 早知道 拉登要发飙 就不会 造成911 损失/设计的2:8 FMEA与TS16949:2002的关系 0.5 标准的目的: 强调缺陷预防,减少变差和浪费 工程规范 当设计记录引用这些规范或这些规范影响生产件批准过程的文件(例如,控制计划,FMEA等) 多方论证方法 组织应采用多方论证方法进行产品实现的准备工作 --潜在失效模式及后果分析(FMEA)的开发和评审,包括采取降低潜在风险的措施 特殊特性 --对过程控制文件,包括图样,FMEA,控制计划及作业指导书用客户的特殊特性符号或组织的等效符号来标识 FMEA与TS16949:2002的关系 产品设计输出 产品设计输出应包括 --设计FMEA,可靠性结果 制造过程设计输出 制造过程输出应包括 制造过程FMEA 控制计划 当任何影响产品,制造过程,测量,物流,供货来源或FMEA的更改发生时,应重新评审和更新控制计划 预见性维护 基于过程数据,通过预测可能的失效模式以避免维护性问题的活动 FMEA的特点 一组系统化的活动,专门的技术 严密的策划过程,是一种积极有效的预防方法 时间性, 在问题还未发生之前或设计早期进行的分析技术,是一种科学性很强的结构化方法 事前容易,低成本对产品或过程进行更改, 将失效模式数据化,将感性的认识变成数据,量化处理 认可并评价产品/过程中的潜在失效以及该失效的后果 FMEA的特点 确定能够消除或减少潜在失效发生机会的措施 采取有效的措施并跟踪其有效性 FMEA是对确定设计或过程必须做哪些事情才能使顾客满意这一过程的补充 FMEA关注设计 减少召回事件的发生 FMEA的特点 全部过程文件化 动态 多功能小组参与 --新技术,新设计,或新过程 --现有过程或产品的更改 --现有过程或产品用于新的环境,场所或应用 FMEA概要介绍 FMEA的应用： 设计FMEA： 针对产品本身，产品设计、开发时期的分析技术。 主要是设计工程师和其小组应用。 系统FMEA：针对产品系统，考虑系统和系统间交互作用。 过程FMEA： 针对产品的实现过程，过程开发设计的分析技术。 主要是过程(制造)工程师和其小组应用。 FMEA的实施： 应该是“事前”行动，而非“事后”工作; 即，D-FMEA在设计(图纸、规范)完成之前，P-FMEA在过程设计确定之前。 全面的事先FMEA