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微生物检定工考试大纲 职业概况 1.1、职业名称：微生物检定工 职业定义：从事药品，食品，化妆品，日常化学品等行业微生物检定工作的人员。 1.2、职业等级：初级工、中级工、高级工、技师。 1.3、基本文化程度：生物、医药、食品、精细化工等专业及其相关专业中等专业学校（含中技、中职）毕业，或初中毕业经过岗位实践和专业培训。 1.4、培训期限要求：各等级均为240学时。 1.5、申报条件： 具备下列条件之一的，可申报初级工： （1）初中毕业，在同一职业（工种）连续工作二年以上或累计工作四年以上的； （2）初中毕业，经过初级工培训结业。 具备下列条件之一的，可申报中级工： （1）取得所申报职业（工种）的初级工等级证书满三年； （2）取得所申报职业（工种）的初级工等级证书并经过中级工培训结业； （3）在同一职业（工种）连续工作二年以上或累计工作四年以上，并经过中级工培训结业； （4）中职、中专和中技以上毕业并从事与所学专业相应的职业（工种）工作。 具备下列条件之一的，可申报高级工： （1）取得所申报职业（工种）的中级工等级证书满四年； （2）取得所申报职业（工种）的中级工等级证书并经过高级工培训结业； （3）高职、高专和高技以上毕业并取得所申报职业（工种）的中级工等级证书。 （4）本科以上毕业并从事本专业相关1年以上工作。 申报条件：具备下列条件之一的，可申报技师： （1）取得所申报职业（工种）的高级工等级证书，在本职业岗位连续工作满三年。 （2）取得所申报职业（工种）的高级工等级证书，经过深圳市劳动行政部门认可的技师规定学时的培训并取得毕（结）业证书。 （3）取得相关专业本科以上学历并从事本职业(工种)工作4年以上。 （4）取得本职业初级专业技术职务后，在本职业工作满3年以上者。 （5）取得相关专业硕士以上学位并从事本职业(工种)工作1年以上。 1.6、鉴定方式、鉴定时间：（理论、实际操作考试方式与时间） 本工种采用理论知识笔试和技能操作考核两种形式鉴定，理论知识考试时间为90-120分钟，实际操作考核时间为120-180分钟。 本规范中知识要求和技能要求的成绩各满分为100分，60分及格。 考评人员与考生配比：（理论、实际操作考试考评人员与考生配比） 1、理论知识考评原则上每20名考生配备1名考评员（20：1）。 2、实际操作考评原则上按5名考生配备1名考评员（5：1），特殊情况不少于2名考评员；每40名考生配备1名实验员。 2、基本要求： 2．1、职业道德基本知识:身体健康无传染性疾病，有良好的卫生习惯和质量无差错意识、了解药品管理法、药品生产质量管理规范等法律与法规相关知识；有强烈的责任感。 2．2、基础理论知识：应用化学、应用微生物学、生物化学。 2．3、专业基础知识：药品、食品、化妆品及日化产品卫生标准。 2．4、专业知识：药品卫生标准知识、质量管理基本知识。卫生检验基本技术知识，常用工具设备使用基本知识，常见供试品、原材料、中间体一般性能知识。 2．5、专业相关知识：药品检验、食品检验、化妆品及日化产品检验、洁净操作和安全操作知识。药品、食品、化妆品及日化产品卫生微生物检验和鉴定技术知识，工具设备使用和维护知识，供试品、原材料、中间体性能和鉴别知识。 2．6、质量管理知识：药品生产质量管理规范相关知识、一般卫生检验岗位的质量保证措施与责任。 2．7、安全文明生产与环境保护知识：微生物检定安全操作与劳动保护基本知识，常见废品处理方法等环境保护基本知识。药品生产质量管理规范、卫生检验部门的质量保证措施与责任。 鉴定内容： 初级微生物检定工-理论部分内容 项目 鉴定范围 鉴定内容 鉴定比重 备注 基础知识 1.质量标准知识 1.掌握本工种常用原材料，中间体的质量标准，技术要求，取样要点，检验方法，运输贮存要求； 7 2.熟练掌握本岗位供试品的检定质量标准及检定结论的判定知识。 5 2.安全环保知识 1.掌握本岗位所涉及的有毒有害物品（含培养物）对人体的毒害作用及处理知识； 5 2.掌握本岗位所用原材料，中间体的安全保护及消防知识； 3 3.掌握有关安全与环保法规知识； 3 4.了解有关劳动保护及工业卫生一般知识。 2 3.质量管理知识 了解药品、食品、化妆品和日用化学品等相关行业执行的质量体系基本知识。 5 专业知识 1.检验技术知识 1.掌握微生物检定基本原理及相关概念； 10 2.掌握所用检定菌的接种，培养，保藏，各种培养基制备的知识； 3 3.掌握常用的消毒剂及相关试剂的使用知识； 2 4.掌握影响微生物检定及无菌检验（无菌操作程序和要求，微生物限度检测，样品稀释等）的因素； 5 5.掌握无菌操作程序； 10 6.掌握判断检测过程中出现的异常现象知识。 5 2.工具设备知识 1.掌握常用设备的名称，规格，型号，结