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药品供应商评审报告
XX年度进货情况质量评审首次会议记录 开会时间:XX年11月10日9:00至9:30 开会地点:公司会议室 会议名称:XX年度进货情况质量评审首次会议 主持人:张金跃 出席人员:业务部经理、采购人员 1、决定XX年1月1日至11月进行进货质量评审。 2、评审员应客观、准确地记录审核结果。 3、提问、查资料相结合。 *****药业有限公司 XX年11月10日 XX年度进货情况质量评审末次会议记录 开会时间:XX年11月10日17:00至17:30 开会地点:公司会议室 会议名称:XX年度进货情况质量评审末次会议 主持人:张金跃 1、总经理田贵禄作GSP进货质量管理管理执行情况检查报告,肯定了公司对GSP工作所取得的成绩,并要求各部门要继续做好GSP工作,保证人民用药安全。 本年度为GSP准备认证的关键阶段,公司各方面均能按新版GSP进行日常工作,特别是采购人员能按新要求对购货单位资质、产品资料进行严格审核确保药品源头质量关。 2、质量负责人进行对XX作进行总结,并下达下一步工作任务。 *****药业有限公司 XX年11月10日 药品采购整体情况评审报告 一、评审目的: 为了掌握药品进货质量情况,确保在合法的企业购进合法的优质药品,保证人民用药安全有效。 二、评审依据: 《药品经营质量管理规范》、本公司的有关制度程序和国家的相关法律法规。 三、评审机构及人员: 评审机构:质量领导小组; 评审人员:总经理、质量负责人、质管部负责人、业务部经理、采购员 四、评审项目: 1、药品采购订单是否符规范; 2、首营企业及首营品种审核情况 3、购进合同或质量保证协议书签订情况 4、购进记录情况 5、供货单位证明管理情况 6、药品验收情况 五、评审时间:XX年11月10日 六、综合评价: 本年度采购工作能按照公司规定执行,全年为出现采购超经营范围的药品,无采购假劣药的情况。 供货方合法证照齐全。经营行为与范围与证照内容一致,履行合同能力包括药品、数量、价格、交货期及服务等方面均符合规定要求。 药品质量:所供药品标准从外观质量验收、包装情况、标签说明书等方面的检查亦符合规定要求,并存入质量档案。 药品生产企业为GMP达标,社会信誉较高、交货及时、能严格按照国家物价部门的价格服务于需方,并注意回访,重视需方的建议和意见,能及时调整需方所提出的适应满足市场的合理要求。 七、评审结果: 经评审本公司目前的合格供应商符合以下方面要求。 1.药品生产或经营规模符合本公司要求。 2.合格供应商质量体系健全。 3.药品价格均按合同执行,药品运输能力符合要求特性。 4.药品质量符合要求,验收合格。 5.本年度未接到药品不良反应报告情况,无药品质量方面的投诉。 6.药监部门公告中未涉及我公司供应商。 八、评审建议 经评审本公司目前供应商均符合要求,继续保持。 部分公司证照效期临近请采购人员主动联系供应商进行索要。 *****药业有限公司 XX年11月10日 江西青春康源医药有限公司 二0一三年度购进药品质量评审计划 一、评审目的:为确保我司购进的药品安全有效,我司要求所有药品的质量应从源头抓起,严把药品质量关,故特制定本年度药品购进质量评审计划。 二、评审程序: 1、参加评审人员:成立购进药品质量评审小组,人员由质量负责人、质量部负责人、业务部负责人代表、仓储部负责人、采购部负责人、质量监管专员、验收专员、保管员、养护专员、采购专员组成。2、评审内容: 对供货企业的资质和质量信誉进行评审;对购进药品质量进行评审; 3、评审情况由质量部做好记录,并负责制作评审报告,相关评审资料由质量部保存归档备查。 三、评审时间:XX年12月21-24日;四、计划部门:质量部 附件:关于成立购进药品质量评审小组的通知 计划部门:质量部计划人: 日期:XX年12月20号 江西青春康源医药有限公司 文件 赣青医药字〔XX〕17号 关于成立购进药品质量评审小组的通知 公司各部门: 根据购进药品质量评审计划,现成立购进药品质量评审小组:组长:吴珑华 组员:钱丽梅、钟庆华、叶贞珍、李露、曾崚、邹花、李斌、吴爽琳、张城鸣 评审小组成员按评审计划开展质量评审。特此通知 二0一三年十二月二十日 主题词:购进药品质量评审通知 抄报:集团公司总裁、总裁办江西青春康源医药有限公司质量部XX年12月20日印发 共印4份 江西青春康源医药有限公司 供应商质量评审表
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