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CNAS-GL39
化学分析实验室内部质量控制指南
——控制图的应用
Guidance on Internal Quality Control in Chemical Analysis
Laboratory——The Application of Control Chart
中国合格评定国家认可委员会
2016 年03 月01 日发布 2016 年03 月01 日实施
CNAS-GL39:2016 第 1 页 共 31 页
目 次
1 适用范围3
2 术语和定义3
3 控制图的原理4
4 控制图的类型5
4.1 X- 图5
4.2 R- 图（r%- 图）6
5 控制样品的类型6
5.1 第一类：有证标准物质/标准样品(CRM)6
5.2 第二类：标准溶液、室内样品或室内标准物质/标准样品（RM ）6
5.3 第三类：空白样品7
5.4 第四类：待测(常规)样品7
6 控制限7
6.1 X- 图的控制限和中位线8
6.2 R- 图或r%- 图的控制限和中位线8
6.3 建立控制限的建议8
7 控制分析的频度9
8 控制数据的解释及失控的处置 10
8.1 控制数据的解释 10
8.2 失控的处置 11
9 控制数据的长期评估 11
9.1 评审当前的分析质量 11
9.2 评估控制限的频度 12
9.3 改变控制限 12
10 参考文献 13
附录A 公式 14
附录B 表 16
附录C 示例 19
2016 年03 月01 日发布 2016 年03 月01 日实施
CNAS-GL39:2016 第 2 页 共 31 页
前 言
本文件由中国合格评定国家认可委员会(CNAS)制定，旨在指导化学分析实
验室如何根据CNAS-CL01 ：2006 和 CNAS-CL10 ：2012 的相关要求在内部质量
控制中运用控制图技术。
《CNAS-CL01 ：2006 检测和校准实验室能力认可准则》(ISO/IEC 17025:2005)
第5.9 条规定：实验室应有质量控制程序以监控检测和校准的有效性。所得数据
的记录方式应便于可发现其发展趋势，如可行，应采用统计技术对结果进行审查。
这种监控应有计划并加以评审，可包括……定期使用有证标准物质(参考物质)进
行监控和/或使用次级标准物质(参考物质)开展内部质量控制……应分析质量控
制的数据，当发现质量控制数据将要超出预先确定的判据时，应采取有计划的措
施来纠正出现的问题，并防止报告错误的结果。
《CNAS-CL10 ：2012 检测和校准实验室能力认可准则在化学检测领域的应
用说明》第5.9 a)条规定：实验室应建立和实施充分的内部质量控制计划，以确
保并证明检测过程受控以及检测结果的准确性和可靠性。质量控制计划应包括空
白分析、重复检测、比对、加标和控制样品的分析，计划中还应包括内部质量控
制频率、规定限值和超出规定限值时采取的措施……适用时，实验室应使用控制
图监控实验室能力。质量控制图和警戒限应基于统计原理。实验室也应观察和分
析控制图显示的异常趋势，必要时采取处理措施。
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本文件主要
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