结直肠癌治疗现状 课件.ppt

* * 这是一个中期报告，随着入组患者的增多，Kras基因研究样本量将会增大。 YMB1000-015：生存期分析 中位生存期 Median Overall Survival：9.3m YMB1000-015：结果 58例患者可评估： ? YMB1000-015 N 58 疾病控制率Disease Control Rate (%) 50.0 Median PFS (w) (95%CI) 12 (N/A) Median Overall Survival (m) (95%CI) 9.3 (5.5-inf) 在入组病人100%使用过伊立替康，89%使用过奥沙利铂，45%使用过Avastin或其他VEGF单抗的情况下，仍取得了50%的疾病控制率（DCR），以及9.3个月的中位生存期（OS） CRC Study: 毒性反应 YMB N=60*/ % MABEL N=1147**/ % Any related AE 脱发 无力 腹泻 疲乏 恶心 呕吐 7 7 15 33 13 7 23 23 67 22 41 28 ** Wilke et al. J Clin Oncol. 2008 Oct 14 Numbers of Mabel are of AEs related to treatment CRC Study: G 34 毒性反应 YMB N=60* % MABEL N=1147 % BOND 1 C225 + Iri N=212 % 所有 41.6 NR 65.1 输液反应 2.4 腹泻 16 19.4 21.2 中性粒细胞减少 12 9.9 9.4 腹痛 16 NR NR 呕吐 4 2.9 7.1 贫血 12 2.2 4.7 疲乏 20 2.1 NR 无力 4 5.7 13.9 发热 NR 2.4 # of events, not of patients CRC Study: 皮疹反应 YMB N=60 % MABEL N=1147 % BOND 1 C225 + Iri N=1147 % G 12 皮疹 23 76 80 G 34 皮疹 13.3 9.4 CRC Study: 低镁血症 Comparison with Historical Data BOND MABEL LABEL ELSIE YM RR (%) 22.9 20.1 26.6 13.8 3.4 DCR (%) 55.5 45.2 55.7 49.6 50 mTTP (w) 18 14.1 17.4 12.1 12 mOS (95%CI) 8.6 (7.6-9.6) 9.2 (8.6-9.8) 9.2 (7.9-10.8) 9.5 (7.1-11.7) 9.3 (5.5-IND) 与爱必妥临床研究数据对比 加拿大YMB1000-015：K-ras基因与疗效分析 对17例患者进行K-ras基因分析，5例患者存在K-ras基因突变： K-ras基因突变者PFS为12周，K-ras基因野生型患者PFS为18周 尽管研究样本量小，但是仍可以看到K-ras基因突变对疗效影响的趋势：采用尼妥珠单抗治疗转移性结直肠癌患者，肿瘤细胞K-ras基因突变与尼妥珠单抗无疾病进展时间（PFS）相关 CRC Study: Kras基因 mTTP N=21 % Kras 野生型 18 66 Kras 突变型 12 33 加拿大YMB1000-015：结论 泰欣生联合伊立替康治疗难治性结直肠癌，能够逆转伊立替康耐药，患者中位PFS和OS显著延长 药品安全性高，患者耐受性良好 肿瘤K-ras基因突变可能预测治疗有效性和患者生存率 CRC Study: 研究设计 IV期 结直肠癌患者 伊立替康治疗失败 (与BOND I研究相同) 伊立替康 + 泰欣生 400mg 每周，连续12周 接着每2周维持治疗 直至疾病进展 伊立替康 + 泰欣生400mg每周 直至疾病进展 分组1 分组2 不同于BOND研究; YMB 研究没有要求 EGFR +ve 有效率使用 RECIST标准评估 毒性反应使用 NCIC – CTC V3.0评估 谢 谢！ * * 大肠是消化道的末端，起自回盲瓣，终于肛门，由肛门和外界相通。解剖学上分为盲肠、结肠和直肠三部分。结肠又分为升结肠（右侧）、横结肠、降结肠（左侧）和乙状结肠。直肠全长12－15cm。大肠外壁部分区域有腹膜覆盖。腹膜在直肠上端覆盖的最低处为腹膜反折。 结肠淋巴结沿动脉旁排列，最后引流到腹主动脉旁淋巴结，而后到全身。直肠淋巴引流分上下两组，下组引流到腹股沟淋巴结。所以直肠癌可以转移到腹股沟淋巴结。 大肠的生理作用是储存粪便、分泌黏液和排泄。肠腺中还有部分神经内分泌细胞，分泌生物活性物质 * 结