西咸新区第一类医疗器械产品备案信息公布（2018年6月）课件.docVIP

精品 西咸新区第一类医疗器械产品备案信息公布（2018年6月） 根据《医疗器械监督管理条例》和国家食品药品监督管理总局《关于第一类医疗器械备案有关事项的公告》（第26号公告）的相关规定，对陕西文锐医疗器械有限公司的第一类医疗器械产品予以备案（新办）。现将备案信息向社会公布。 附件：西咸新区第一类医疗器械产品备案信息公布（陕械~陕械） 西咸新区市场服务与监督管理局 2018年6月25日  第一类医疗器械备案凭证 陕西文锐医疗器械有限公司 ?????? 根据相关法规要求，对你单位第一类医疗器械：咽康医用冷敷贴予以备案，备案号：陕械。  ? 西咸新区市场服务与监督管理局 ???????? （盖章）?????????? ?????????? 日期：2018年06月08日??????????? ?  第一类医疗器械备案信息表 ? 备案号： 陕械 备案人名称: 陕西文锐医疗器械有限公司 备案人组织机构代码 : 91611104059664557F 备案人注册地址 : 陕西省西咸新区沣东新城三桥新街236号嘉宝星城国际11403号 生产地址: 陕西省西咸新区沣东新城三桥新街236号连腾地产办公大楼一楼 代理人: / 代理人注册地址: / 产品名称: 咽康医用冷敷贴 型号/规格: 扁桃体炎型、咽炎型；80mm*80mm、70mm*70mm；特殊尺寸根据客户要求 产品描述: 由无纺布背衬层、凝胶层、聚乙烯薄膜覆盖层等部分组成。 预期用途: 用于因扁桃体炎、咽炎引起不适的冷敷理疗。适用化脓性扁桃体炎、咽部疼痛、扁桃体红肿发炎等的辅助治疗。仅用于闭合性软组织。 备注: 备案单位和日期: 西咸新区市场服务与监督管理局 备案日期：2018年06月08日 变更情况:  第一类医疗器械备案凭证 陕西文锐医疗器械有限公司 ?????? 根据相关法规要求，对你单位第一类医疗器械：热泻康医用冷敷贴予以备案，备案号：陕械。  ? 西咸新区市场服务与监督管理局 ???????? （盖章）?????????? ?????????? 日期：2018年06月08日??????????? ?  第一类医疗器械备案信息表 ? 备案号： 陕械 备案人名称: 陕西文锐医疗器械有限公司 备案人组织机构代码 : 91611104059664557F 备案人注册地址 : 陕西省西咸新区沣东新城三桥新街236号嘉宝星城国际11403号 生产地址: 陕西省西咸新区沣东新城三桥新街236号连腾地产办公大楼一楼 代理人: / 代理人注册地址: / 产品名称: 热泻康医用冷敷贴 型号/规格: 热泻型；80mm*80mm、70mm*70mm；特殊尺寸根据客户要求 产品描述: 由无纺布背衬层、凝胶层、聚乙烯薄膜覆盖层等部分组成。 预期用途: 用于热泻的冷敷理疗。适用于因热泻引起的面赤烦躁,小便赤涩、泻下急迫、肛门灼热等的辅助治疗。仅用于闭合性软组织。 备注: 备案单位和日期: 西咸新区市场服务与监督管理局 备案日期：2018年06月08日 变更情况:  第一类医疗器械备案凭证 陕西文锐医疗器械有限公司 ?????? 根据相关法规要求，对你单位第一类医疗器械：热咳康医用冷敷贴予以备案，备案号：陕械。  ? 西咸新区市场服务与监督管理局 ???????? （盖章）?????????? ?????????? 日期：2018年06月08日??????????? ?  第一类医疗器械备案信息表 ? 备案号： 陕械 备案人名称: 陕西文锐医疗器械有限公司 备案人组织机构代码 : 91611104059664557F 备案人注册地址 : 陕西省西咸新区沣东新城三桥新街236号嘉宝星城国际11403号 生产地址: 陕西省西咸新区沣东新城三桥新街236号连腾地产办公大楼一楼 代理人: / 代理人注册地址: / 产品名称: 热咳康医用冷敷贴 型号/规格: 清热宣肺型、化痰肃肺型、清热泻肝型、润肺养阴型；80mm*80mm、70mm*70mm；特殊尺寸根据客户要求 产品描述: 由无纺布背衬层、凝胶层、聚乙烯薄膜覆盖层等部分组成。 预期用途: 用于热咳的冷敷理疗。适用因热咳引起的难咯、咽干疼痛，口渴、恶寒发热、头痛、头晕、面赤身热、胸胁胀满等的辅助治疗。仅用于闭合性软组织。 备注: 备案单位和日期: 西咸新区市场服务与监督管理局 备案