6-医院临方制剂的加工管理-王洪军精编版课件.pptVIP

济南市中医院王霞手工泛丸经验 手工泛制水丸工艺流程：1.准备：药匾须干燥清洁，使用前用75%乙醇擦洗一次，稍干后使用。水、药粉分置于台面两侧，泛丸过程分：起模、成型、盖面、筛选、干燥5个步骤。2.起模：起模用粉量多凭经验，如质地松、软、脆吸水量大用粉量宜少，如质地坚韧吸水量较少用粉量宜多，一般称取药粉总重量约2%~5%的或经验公式0.625×药粉总量/100粒丸干重。先用刷子沾少量清水刷于匾内1/5处使匾面湿润（水区） ，把药粉均匀撒在水区，也可用4号筛把药粉筛到水区，轻揉药匾使药粉均匀贴在水区，用刷子由一端顺序扫下药粉置药匾另一端（干区），加入药粉后轻揉药匾，重复以上刷水、扫粉、加粉的步骤，直到可见细小丸粒。起模开始阶段用水用粉量宜少，且每次用量要均匀。注意“吃透水”、 “长小不长大”、 “分大粘小” 。3.成型，是将剩下的药粉逐渐泛制在药模上，使其成为大小适中的丸粒的过程。继续加水加粉，并交替使用揉、团、摔、撞、翻等手法，使丸粒渐渐圆润紧密，直到全部药粉都加到丸粒上，制成大小适宜的药丸； 济南市中医院王霞手工泛丸经验 4.盖面：就是将粒度适宜、大小均匀的丸粒上，用药粉或赋形剂继续泛制，使丸粒色泽一致，表面致密、圆整、光滑。分药粉盖面和清水盖面。 5.筛选：筛除过大或畸形者，可供制浆盖面，过小者可再继续泛制。 6.干燥：泛制完成后应及时干燥。用烘箱干燥时控制温度为80℃左右，在干燥过程中要经常翻动，以免出现“阴阳面”。含有芳香挥发性成分或遇热易分解有效成分的丸剂，干燥时温度不应超过60℃。也可在透风处将药丸盛于药匾内摊成薄薄一层晾干，注意经常翻动。 一般控制在含水量在6%-9%之间最好。 注意事项 蜂蜜及蜜丸质量问题 浓缩水丸煎煮药物的比例 粘性强或没粘性药物制丸 丸剂质量 丸剂的干燥 5 糊剂 糊剂系指大量的固体粉末（一般25%以上）均匀地分散在适宜的基质中所组成的半固体外用制剂。可分为单相含水凝胶性糊剂和脂肪糊剂。 药物细粉或药材浸膏粉与适量的粘合剂或湿润剂，搅拌均匀调成糊状，即成糊剂。如复方芙蓉叶糊，多供外用。 糊剂的制法通常是将药物粉碎成细粉，也有将药物按所含有效成分以渗漉法或其他方法制得浸膏，再粉碎成细粉，加入适量粘合剂或湿润剂，搅拌均匀，调成糊状，即得。应用时，取适量涂敷于患处的皮肤或粘膜土、隔一定时间更换，以保证药效。 仙人掌膏 药物：仙人掌，苦寒。行气活血，清热解毒，散瘀消肿。主治：流行性腮腺炎。制法：将仙人掌两面的刺和小黄包刮掉洗净，剖开捣烂，加鸭蛋清充分调和均匀，将此膏摊在消毒纱布上，视其腮腺肿大范围，选择贴药之大小，单侧发病贴单侧，双侧发病贴双侧，每日换药一次，总有效率100%。又治青春痘之类的毛病，把此膏敷上几次，就可痊愈。 鼻嗅糊 药物：洋葱，辛。入肺经。主治：失眠。制法：取新鲜洋葱切细捣烂，置玻璃瓶中，盖好。于临睡前打开瓶塞，用鼻嗔闻。吸取洋葱的冲味，一般嗅十分钟左右，即可入睡。 谢 谢！ 医院临方制剂的加工管理 襄阳市中医医院 （襄阳市中医药研究所） 王洪军 制剂室有固体制剂洁净区、液体及外用制剂洁净区、多功能提取车间、膏方车间等部门。现有医院制剂批准文号66种，包含硬胶囊剂、丸剂(蜜丸、浓缩丸)、软膏剂、酒剂（含外用）、酊剂（外用）、黑膏药、洗剂、散剂（外用）、煎膏剂（膏滋)、糖浆剂、合剂、滴鼻剂、溶液剂（口服、外用）、搽剂、颗粒剂、片剂及其他（外用溶液）。 临方制剂的定义及法律依据 临方制剂的特点及存在意义 临方制剂的适应范围 常见剂型及剂型选择 加工要点、注意事项及生产记录 临方制剂 医疗机构临方制剂是中药师根据中医师对某一个病人“辨证论治、四诊合参、理法方药、君臣佐使”后开具的中药处方要求，应用中药传统工艺为患者将药物加工成一定剂型的制剂，简称临方制剂，也叫一人一方制剂。 医师对临方制剂质量负总责，药房调剂或委托加工方（医院制剂室）承担相应的质量责任。 2010年8月31日，卫生部、国家中医药管理局和国家食品药品监督管理局联合印发的《关于加强医疗机构中药制剂管理的意见》 第四条 下列情形不纳入医疗机构制剂管理范畴 （一）中药加工成细粉，临用时加水、酒、醋、蜜、麻油等中药传统基质调配、外用，在医疗机构内由医务人员调配使用； （二）鲜药榨汁； （三）受患者委托，按医师处方（一人一方）应用中药传统工艺加工而成的制品。 《中华人民共和国中医药法》已由中华人民共和国第十二届全国人民代表大会常务委员会第二十五次会议于2016年12月25日通过，自2017年7月1日起施行。有关“中医药服务能力” 各地的《中医药健康服务发展规划》有关“中医药服务能力” 临方制剂的特点 传统中医药一直秉承一人一方、一人一剂的个体化治疗，也是中医药的特色治疗。临方制剂可根据