中国生物制药趋势报告.docVIP

PAGE 1 / NUMPAGES 3 DECHEMA Gesellschaft für Chemische Technik und Biotechnologie e.V. Theodor-Heuss-Allee 25 SYMBOL 183 \f Symbol \s 7 60486 Frankfurt am Main SYMBOL 183 \f Symbol \s 7 Germany SYMBOL 183 \f Symbol \s 7 T + 49(0)69 75 64-0 SYMBOL 183 \f Symbol \s 7 F +49(0)69 75 64-201 SYMBOL 183 \f Symbol \s 7 presse@dechema.de www.dechema.de Presse-InformationPress release SYMBOL 108 \f Wingdings \s 8 Information de presse 新闻稿 联系人及联系方式： Kathrin Rübberdt博士 电话：++49 (0) 69 / 75 64 - 2 77 传真：++49 (0) 69 / 75 64 - 2 72 电子邮件: presse@dechema.de 趋势报告： 中国的医药市场：制药公司的新热点 2010年4月 中国的医药工业继续稳步发展 从“仿制”到“仿制并创新” 在分散型竞争状况下加大并购活动 医药工业在中国是发展最快的行业之一。虽然面临着全球经济危机，且同时重大医疗体制改革正在发展和实施中，中国医药市场仍然持续等幅增长。预计2009年中国医药工业的总产值为1万亿元人民币，增长率约为30%。据中国信息产业网（CNII）统计表明，2008年医药工业的总产值为8,667亿元人民币，较上年增长25.7%，并且高于中国产业平均产值12.9%这一比率。自2000年起，中国医药工业产值的复合增长年率最高达到18%。2008年，差不多有7,000家公司都在生产医药品，其中包括4,500多家西药制造商。而医疗设备制造商的数量更是超过了12,500家。 表1 2008年年度中国医药工业总产值及增长率 行业 产值（10亿元人民币） 增长率 药物活性成分 185.4 23.2% 化学制剂 233.6 23.9% 中药 177.9 21.2% 医疗设备和医疗辅助材料 75.4 31.4% 生物制药 76.9 30.6% 总计 866.7 25.7% 资料来源：中国医药经济新闻 目前，中国生产总产量超过两百万吨（不包括化学中间体和前药）的1,500种药物活性成分（API），从而成为世界最大的API生产商和出口商。此外，中国公司生产60种药剂、4,500种不同的成品化学产品以及60多种中药制剂和300种生物药剂，包括20种现代生物制药。2005年，仅中药产品的总量就高达7,590吨。 创新药和仿制药的批准状况 在过去十年里，全世界范围内的医药品研发投资和销售一直稳步增长。然而，在同一时期，美国和德国的新分子实体（NME）产量却分别下降了40%和20%。此外，大量品牌面临着专利权期满，很多制药公司都将其投资集中于仿制药。据美国药物研发与制造商协会（PhPMA）调查数据表明，2008年PhPMA成员在医药研发上约投资了503亿美元——超过了之前2007年479亿美元的记录。2000年至2007年期间，欧洲、日本以及美国的制药公司的研发支出上升到800多亿美元。然而，尽管在研发上投资了大量资金，新分子实体的成功研究依然极度耗时。进入第一阶段测试的新分子实体（NME）中只有大概8%最终被准入市场。目前，新药研发的困难越来越多，现在很难复制1995年至1999年那段时间的新药批准尖峰。这进一步强化了仿制药的趋势，并为中国制造商开创了新机。 尽管具有竞争优势也不得袖手旁观、掉以轻心 中国制药公司的竞争优势关键在于生产成本低和生产能力巨大。大多数制造商采用简单的生产技术生产相对成熟的仿制药，从而回避较复杂的新药和技术创新。由于竞争激烈，这种情形益发严重：大量公司制造的药品大部分都是仿制药。具有高市场价格的抗生素便是一个显著的例子：300多家公司都生产阿莫西林（amoxillin）。100多家生产商都供应头孢他啶（ceftazidime）和头孢三嗪（ceftriaxone）。而每年更有高达2,000多项的仿制药申请，但新获批的1.1类新药仅有40种左右，这意味着这些新药在中国或海外均未上市，并且其药物活性成分（API）或制剂都是通过合成或半合成法生产。因此，专家看到了中国医药工业加强其研发投资以及从“只仿制”转变为“仿制并创新”的必要性。 表2 中国化学药物的批准或申请数量比照表 获批的1.1级新药的数量 仿制药申请的数量 2