国产加替沙星滴眼液的质量评价-中国抗生素杂志.PDFVIP

中国抗生素杂志2018年3月第43卷第3期 . 313 . 文章编号：1001-8689(2018)03-0313-07 国产加替沙星滴眼液的质量评价 刘钐 吴静萍 陈茜 郑挺 林晨煦 高丹玲 (福建省食品药品质量检验研究院，福州350001) 摘要：目的 评价国产加替沙星滴眼液的质量现状并分析存在问题。方法 按照2016年国家评价性抽验计划总体要求，采 用法定检验方法进行样品检验，并结合探索性研究进行统计分析，对国产加替沙星滴眼液的质量现状进行评价。结果 法定检 验显示60批样品均符合规定；探索性研究显示个别生产企业渗透压偏低较多，部分企业处方抑菌效力不达标，个别企业涉嫌防 腐剂滥用。结论 加替沙星滴眼液按各法定标准检验合格率较好，但仍存在一些问题，建议企业调整处方，加强工艺控制，建 议进一