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企业负责人职责
1. 承担药店药品质量的主要责任。
2. 负责药店的日常管理。
3. 负责提供必要的工作条件,保证药店质量管理
员有效履行职 责。
4. 应当由执业药师担任,并履行执业药师的相关
职责,可开展 处方审核和药学服务工作。
5. 确保企业按照本《规范》要求经营药品。
6. 负责药店质量管理机构的设置,确定各岗位质
量管理职 能及质量管理员的质量否决权。
7. 审定药店质量管理制度。
8. 研究和确定药店管理工作的重大问题。
9. 确定药店人员质量奖惩措施。
10. 拟订和组织实施药店内部管理机构方案。
11. 拟订药店的基本管理制度和制定药店的具体规
章并参与考核各项制度的实施情况。
12. 决定职工的聘任或者解聘,拟订职工的工资,
福利、奖惩。
13. 负责药店内外环境卫生的清洁检查,保证药店
财产及员工安全。
14. 负责外来客人的接待及组织外来人员参观、学
习等工作。
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15. 负责办公用品、办公设备的管理和调配及文件、
资料 的收发、管理。
16. 负责药店证照、年检、更换等事宜。
17. 负责药店员工培训计划的制订、组织实施。进
行学历及技术证书的审核、确认,每年组织员工进行
健康检查,对健康情况异常者,调离原岗位,并建立
培训、健康档案。
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质量负责人职责
1. 督促相关岗位人员执行药品管理的法律法规、
GSP及有关质量管理制度。
2. 认真贯彻药店质量方针, 指导监督有关药店的质
量管理文件的执行。
3. 负责药品的验收, 指导并监督药品陈列、 销售等
环节的质量管理工作。
4. 负责药品质量查询及质量信息管理。
5. 负责药品质量投诉和质量事故的调查、 处理及报
告。
6. 负责按药店不合格药品管理制度对不合格药品
的确认及处理。
7. 负责向当地药监机关报告假劣药品。
8. 负责按药店不良反应报告管理制度进行药品不
良反应的报告。
9. 协助总部开展药品质量管理教育和培训。
10. 负责组织计量器具的校准及检定工作。
11. 指导并监督药学服务工作。
12. 加强药品有效期的管理, 设置 《效期药品催销报
表》,按先产先出、易变先出、近期先出的原则,药
品距有效期半年时要每月填报一次报表。
13. 认真贯彻实施《药品管理法》和《 GSP》,负责
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药品全过程的质量监管。
14. 对药品经营中的质量问题进行最终处理。
15. 负责主持质量管理文件的制定、修订和审核等。
16. 负责定期组织《 GSP》审计的实施,并将检查结
果及时向负责人做书面报告,提出改进措施。
17. 负责组织用户访问,有权决定和处理用户意见,
退货 及不合格药品。
18. 负责监督检查质量管理各项工作的实施。
19. 其他应当由质量管理人员履行的职责。
采购员职责
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