纠正和预防措施控制.pptVIP

课 程 安 排 一、目的、范围、术语、职责 二、信息来源 三、原因的调查和分析 　 四、纠正和纠正措施的制定和实施 五、监控和验证 六、8D方法 七、预防措施 八、统计分析 九、指标、表格 一、目的、范围、术语、职责 目的: 消除实际和潜在不合格原因，杜绝重复发生及防止潜在不合格的发生，确保产品质量体系有效实施和改进。 范围：不合格品和不合格项所采取的纠正措施以及生产和服务过程中潜在不合格因素的分析和控制。 术语： 纠正措施：为消除不符合再发生的原因而采取的活动。 纠正：消除已发生的不符合。 一、目的、范围、术语、职责 预防措施：消除潜在不符合发生原因而采取的活动。 职责 技术质量部：归口，责纠正和预防措施的信息发布、跟踪、验证和组织实施。组织跨部门实施措施。管代批准措施计划和最终评价。涉及到顾客的由顾客代表做最终评价。 各部门：承办本部门纠正预防措施原因和措施的制定和提交结果。 二、信息来源 ??过程监测指标 生产过程中质量异常 产品审核、过程审核中出现的不合格项； 质量体系审核(包括外审和内审) 中出现的不合格项； 不合格处理单 管理评审中提出的不合格； 内外部顾客的意见/投诉、抱怨 。经营管理部填写“质量信息反馈单”。 质管员收集，上帐编号，发出。 三、原因的调查和分析 三、原因的调查和分析 三、原因的调查和分析 四、纠正措施的制定和实施 1、先进行纠正。 2、评价纠正措施的需求。小组完成。 3、纠正措施制定，针对原因。防止再发生。 4、跨部门问题在管代协调下，技术质量部质管员组织各部门实施。并登记。 5、采用的措施应能举一反三。消除同类不合格原因。 6、管代对措施制定进行批准。 四、纠正措施的制定和实施 7、工艺更改 由技术质量部负责对从顾客处退回的产品组织有关部门进行分析和采取纠正措施以及可能引起的工艺更改，以防止再发生，顾客要求时须提供所有记录。 五、监控和验证 1、技术质量部质管员进行监控和验证。每月在质量例会纪要中公布进展情况。对各部门提交的纠正措施评价有效性。 2、体系审核员审核员进行。监控和验证。 3、最终的效果评价由管代或顾客代表进行。 六、8D方法 六、 8D方法 六、 8D方法 七、预防措施 1、来源：过程、作业、让步、审核结果、质量记录、顾客意见的分析结果。 2、分析原因：按纠正措施的进行。应重视对产品检验和试验数据的分析和应用统计技术对结果分析。 3、发出预防信息：登记。 4、有关部门填写“纠正/预防措施实施表”。 5、管代对实施的措施进行确认，批准后实施 6、技术质量部质管员验证措施的有效性。 7、管代或顾客代表对最终结果确认。 八、统计分析 技术质量部进行。 1、每季度的完成情况分析报告，提交管代和总经理 2、年度完成情况分析报告，提交总经理进行管理评审。 九、指标、表格 指标：纠正措施没完成次数。 记录： 纠正/预防措施实施表 质量信息反馈单 8D报告 * * 纠正和预防措施控制程序 形成问题分析小组。写清原因和具体数据。 分析重点5M1E方面 1M：人员技能和资格 2M：设备、工装 3M：供方提供的原材料（包括其它产品）及其现场管理问题 4M：设计和工艺规范 5M：环境条件 1E： 检验问题 在分析原因时须仔细分析产品规范（包括材料）以及所有相关的过程/操作（设备、工装模具）、质量记录、售后服务报告、顾客索赔记录等 采用分析方法确定主要问题。如：头脑风暴法、因果图、排列图、直方图、FMEA分析等 。 在不合格原因分析时可请供方和顾客共同参与，具体按《公司级数据分析和使用控制程序》。 不合格原因分析和调查结果应明确责任部门。 对重大和重复发生的不合格原因调查和分析按‘8D”方法进行。 8D：8个步骤解决问题的方法 时机：前面已提到。重大和重复发生不符合。 遵循原则： 以事实为依据。 有数据支持 一目了然 有必要的图表支持 简洁明了 填写方法：编号YY8D+年+顺序号（三位） 1D.成立小组: 该项填写小组成立的日期、组长和组员名单 2D.问题描述: 问题描述应详细、准确地说明所发生问题，包括发生时间、地点和具体情况等 3D.采取临时性措施: 一般指对不合格品的返工、返修、更换等应急措施。 4D.根本原因描述：寻找问题的根本原因并加以描述. 5D、永久性纠正措施和期限: 永久性纠正措施：对问题发生的现场原因进行彻底整改的措施。通过永久性纠正措施的实施，问题不再重复发生，类似问题也不再发生。期限：完成永久性纠正措施的期限。 6D、确认纠正措施 针对永久性措