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初级药事管理与法规知识点汇总Ⅲ 单选题 1、中药一级保护品种的最低保护年限是 A7年、7年 B7年、10年 C10年、10年 D20年、30年 答案：A 中药一级保护品种的保护期限分别为30年、20年、10年，中药二级保护品种的保护期限为7年。申请中药一级保护品种应具备的条件符合下列条件之一的中药品种，可以申请一级保护：①对特定疾病有特殊疗效的；②相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品；③用于预防和治疗特殊疾病的。申请中药二级保护品种应具备的条件符合下列条件之一的中药品种，可以申请二级保护：①符合上述一级保护的品种或者已经解除一级保护的品种；②对特定疾病有显著疗效的；③从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂。 单选题 2、医疗机构门诊开具第二类精神药品，每张处方用量要求为 A应当凭执业医师开具的处方零售医疗用毒性药品 B医疗用毒性药品处方应保存2年备查 C医疗用毒性药品一般每张处方不得超过2日常用量 D未注明“生用”的毒性中药，应当付炮制品 答案：C 医疗用毒性药品每次处方剂量不得超过2日极量，处方一次有效，取药后处方保存2年备查。 单选题 3、医疗机构门诊开具第二类精神药品，每张处方用量要求为 A1日常用量 B不超过3日常用量 C不超过7日常用量 D不超过15日常用量 答案：C 为住院患者开具的麻醉药品和第一类精神药品处方应当逐日开具，每张处方为1日用量。为门（急）诊患者开具的第二类精神药品，一般每张处方不得超过7日常用量。为门（急）诊患者开具的麻醉药品和第一类精神药品注射剂，每张处方为1次常用量；控缓释制剂，每张处方不得超过7日常用量；其他剂型，每张处方不得超过3日常用量。 单选题 4、对特定疾病有特殊疗效的中药品种，申请中药保护品种的保护期限和最长的延长保护期限分别为 A7年、7年 B7年、10年 C10年、10年 D20年、30年 答案：C 中药一级保护品种的保护期限分别为30年、20年、10年，中药二级保护品种的保护期限为7年。申请中药一级保护品种应具备的条件符合下列条件之一的中药品种，可以申请一级保护：①对特定疾病有特殊疗效的；②相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品；③用于预防和治疗特殊疾病的。申请中药二级保护品种应具备的条件符合下列条件之一的中药品种，可以申请二级保护：①符合上述一级保护的品种或者已经解除一级保护的品种；②对特定疾病有显著疗效的；③从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂。 单选题 5、根据《野生药材资源保护管理条例》，濒临灭绝状态的稀有珍贵野生物种药材是 A禁止采猎 B按照批准的计划执行 C持有采药证 D持有生产批号 答案：A 本题考查国家重点保护野生药材采猎管理。《野生药材资源保护管理条例》规定，禁止采猎一级保护野生药材物种。采猎、收购二、三级保护野生药材物种必须按照批准的计划执行。采猎者必须持有采药证，需要进行采伐或狩猎的，必须申请采伐证或狩猎证。不得在禁止采猎期、禁止采猎区采猎二、三级保护野生药材物种，并不得使用禁用工具进行采猎。 单选题 6、黄芩片、茯苓块、肉桂丝属于 A中药材 B中药饮片 C中成药 D中药方剂 答案：B 本题考查中药的分类。中药材指药用植物、动物、矿物的药用部分采收后经产地初加工形成的原料药材。中药饮片指在中医理论指导下，根据辨证施治和调剂、制剂的需要，对中药材进行特殊加工炮制后的制成品。中成药指根据疗效确切、应用范围广泛的处方、验方或秘方，具备一定质量规格，批量生产供应的药物。 单选题 7、根据《中华人民共和国药品管理法》，按劣药论处的是 A用未取得批准文号的原料药生产的药品 B药品成分的含量不符合国家药品标准 C药品甲用药品乙的名称进行销售 D所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的药品 答案：B 药品成分的贪量不符合国家药品标准的为劣药，故B正确。A、D属于按照假药论处的情形，C药品甲用药品乙的名称进行销售属于以他种药品冒充此种药品，为假药。 单选题 8、根据《处方管理法》，下列关于处方限量的说法，正确的有 A具有较丰富的临床用药经验和合理用药知识 B具有相应的专业技术任职资格 C二级及以上医院处方点评工作小组成员应当具有初级以上药学专业技术职务任职资格 D其他医院处方点评小组成员应具有药师以上药学专业技术职务任职资格 答案：C 本题考查处方点评工作小组成员条件。医院处方点评工作小组具备的条件包括:①具有较丰富的临床用药经验和合理用药知识;②具有相应的专业技术任职资格;③二级及以上医院处方点评工作小组成员应当具有中级以上药学专业技术职务任职资格，其他医院处方点评工作小组成员应当具有药师以上药学专业技术职务任职资格。 单选题 9、某市药监部门突查某中医门诊部，查获400余袋紫色，棕色，黑色的药丸，外包装塑料袋上无任何标示，这些无文号药丸是该门诊部肝病和耳鼻喉专科