注射用冷冻干燥制品.PPTVIP

注射用冷冻干燥制品 预冻 升华干燥 再干燥 注射用冷冻干燥制品干燥过程 (恒压降温过程) 升华干燥分为： 反复冷冻升华法 一次升华法 在干燥的目的： 可保证冻干制品含水量＜1%，并有防止回潮作用。 注射用冷冻干燥制品优点 受热影响小，杂质少等特别适用于对热不稳定的药物 药液经过除菌滤过，杂质微粒少 剂量准确 含水量低 质地疏松，溶解性好 冷冻干燥中存在的问题及处理方法 1．含水量偏高 2．喷瓶 为防止喷瓶，必须控制预冻温度在共熔点以下10~20℃，同时加热升 华，温度不宜超过共熔点。 3．产品外形不饱满或萎缩