热痹清颗粒的质量标准提升研究.docVIP

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热痹清颗粒的质量标准提升研究 孙晓静杨柳 李力 解小霞 李婷 武汉市中医医院国家中医药管理局中药制剂三级实 验室 摘要: 目的:建立热痹清颗粒的质量标准。方法:采用薄层色谱法(TLC)对热痹清颗粒 中知母、赤芍、忍冬藤、车前草进行定性鉴别;采用反向高效液相色谱法对热痹 清颗粒中马钱百、芍药首进行含量测定,色谱柱为Wondasil C18 (4. 6111111X 250mni, 5um),流动相为乙月青-0.2%磷酸水溶液梯度洗脱,流速为1 .OmL-min1,检测 波长为236nm (马钱昔)、230nm (芍药昔),柱温为30°C。结果:TLC斑点清晰, 分离度良好,阴性对照无干扰;马钱背、芍药廿分别在各自进样量范围内与峰面 积呈良好线性关系,相关系数均在0. 999 9以上,平均加样回收率分别为 100.04%、9 35%, RSD分别为1.46、1.64 (n=6)。结论:该方法快速、准确、 专属性强,可作为热痹清颗粒质量控制的方法。 关键词: 热痹清颗粒;质量标准;马钱昔;芍药昔;芒果昔;大车前昔; 作者简介:孙晓静,女,硕士研究生,主管中药师,主要从事中药制剂研究工作; 电话:027E-mail: jing_228@sina. com 作者简介:杨柳,女,硕丄研究牛,主管中药师,主要从事中药制剂研究工作; 电话:027E-mailqq. com 收稿日期:2017-07-18 基金:基金项目:武汉市中青年医学骨干人才培养工程(武卫生计生通[2015]9 号) Improvement of quality standard of Rebiqing Granules SUN Xiao-jing YANG Liu LI Li XIE Xiao-xia LI Ting WuhanHosoital o fTrad i t i onal Ch ines e Medicine, Traditional Chinese Medicine Pharmaceutical Laboratory of State Administration of Traditional Chinese Medicine; Abstract: OBJECTIVE To establish the quality standeird for Rcbiqing Granules. METHODS TLC was adopted to identify Rhizoma anemarrhenae, red peony, honeysuckle and plantain. Contents of loganin, paeoniflorin in Rebiqing Granules were determined by RP-HPLC. Wondasil Ci8 (4.6 mmX 250 mm, 5 P m) was the analytical column. The mobi1e phase was acetonitrile-0.2% phosphoric acid aqueous solution for gradient elution, at a flow rate of 1. 0 mL ? min1, detection wavelengths of 236 nm (loganin) and 230 nm (paeoniflorin) . The column temperature was 30 °C. RESULTS TLC spots were clear and well separated without negative interference. The calibration curves of loganin and paeoniflorin were in good 1inearity. The average recovery rates were 100. 04% and 9 35%, RSD 1. 46 and 1. 64 (n=6)? CONCLUSION The met hod is fast, accurate and has good specificity and can be used for quality control of Rebiqing Granules. Keyword: Rebi qing Granules; quail ity standard; loganin; pae onif lor in; mangi feri n; pla ntoniEijosidc; Received: 2017-07-18 热痹清颗粒(鄂药制字Z2011209

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