大气污染控制-医药行业资料.pptVIP

二Ο一一年十一月二十一日 我国医药行业大气污染控制 主要内容 第一部分 制药工业现状及发展趋势 指供进一步加工药品制剂所需的原药生产 指直接用于人体疾病防治、诊断的化学药品制剂的制造 指对采集的天然或人工种植、养殖的动物和植物及中草药进行加工、处理的活动 指直接用于人体疾病防治的传统药的加工生产 指用于动物疾病防治医药的制造 指利用生物技术生产生物化学药品、基因工程药物的生产活动 指利用生物技术生产生物化学药品、基因工程药物的生产活动 化学原料药是制药产业的重要基础，世界生产的原料药已经达到2000余种 国际制药工业概况 □ 2010年，世界范围内的药品销售量达到8955.9亿美元，近7%的增长率，美国以3582.4美元的销售额占领了将近40%的药品销售市场，欧盟和日本紧随其后。主要发达国家在药品花销上有庞大的开销，但增长速度非常缓慢。 □原料药制造行业 生产特点 □生产利润较低 □环保代价高昂 产业转移 美国等将低端原料、中间体、环保转移至国外 当前世界原料药产业格局： 欧洲从事高端原料药生产，中国、印度从事低端原料药生产。目前原料呀出口“三强”中，中国和印度各占了一席之地。原料药制造业发展潜力十分强劲。 ★ 我国制药行业增长方式 □ 高投入、高消耗、高污染、高排放 □ 低产出、低效益、低集中度、低科技含量 国内制药工业概况 ★ 我国制药行业发展的特点——“一小、二多、三低” □ 规模小； □ 数量多、产品重复多； □ 产品技术含量低、新药研发能力低、经济效益低。 虽然全面实施GMP和GSP认证，淘汰了一批落后企业，但我国医药企业多、小、散、乱的问题未根本解决，具有国际竞争力的龙头企业十分缺乏。 ★ 我国原料药生产现状 我国现有的医药工业企业数千家，具备1500种以上生产原料药的生产能力，2009年总产量193.6万吨，是世界上最大的原料药出口国。 第二部分 制药生产工艺及排污节点 ★我国医药制造产业增长方式 ★我国医药制造产业大气污染物 □药尘颗粒物——制药生产过程中粉碎、筛分、过滤、总混、干燥及包装 等工艺产生； □挥发性有机物 ——提取和精制等生产工序的萃取分离、溶剂蒸馏回收以及输送、储存等过程产生； □发酵尾气——发酵过程产生的CO2、水蒸气和部分发酵代谢产物； □酸碱废气——调节PH值和其他使用盐酸、氨水的工序，会有部分的挥发； □恶臭——中药类、提取类等制药企业的提取车间、生物工程类制药企业的动物房等。 □ 高投入、高消耗、高污染、高排放 □ 低产出、低效益、低集中度、低科技含量 制药行业污染物种类： 医药制造业除产生大量空气污染物外，还包括废水污染、固体废弃物污染，以及生物安全方面的污染。 □发酵类制药生产工艺及排污节点 发酵作为原药制造的一种重要方式，其生产特点基本比较相似，一般需经过菌种筛选、种子制备、微生物发酵、发酵液预处理和固液分离、提炼纯化、精制、干燥、包装等步骤 图：发酵类制药工艺流程及排污节点 抗生素品种 提炼方法 干燥方法 金霉素盐酸盐 溶剂提炼法、沉淀加有机溶剂精制 气流干燥、真空干燥 链霉素、庆大霉素 离子交换法 喷雾干燥 四环素盐酸盐 四环素碱加尿素成复盐、加有机溶剂精制法 真空干燥 土霉素盐酸盐 沉淀加有机溶剂精制法 气流干燥 红霉素 有机溶剂提炼法、大孔树脂加有机溶剂精制 真空干燥 其它大环内脂类抗生素 有机溶剂提炼法 真空干燥 青霉素 溶剂萃取法、液膜法、双水相萃取法 真空干燥 部分抗生素提炼和干燥方法： □化学合成类制药生产工艺及排污节点 化学合成药生产：以化学原料为起始反应物，通过化学合成先生成药物中间体，然后对其药物结构进行改造，得到目的产物，然后经脱保护基、提取、精制和干燥等几步主要工艺得到最终产品。 图：化学合成类制药工艺流程及排污节点 丙酮 苯胺 甲醛 二甲基亚砜 苯酚 氰化钾烷 丁醛 甲酰胺 二甲基甲酰胺 甲苯 氨（含水） 2-丁酮 糠醛 二甲基乙酰胺 嘧啶 正戊酸 异丙醇 正庚烷 2-甲基嘧啶 甲醇 戊醛 异丙酸 正己烷 1,2-二氯乙烷 苯 乙酸正丁酯 二甲基苯胺 异丙醚 二氯苯 氯苯 正丙醇 环已胺 二氯甲烷 甲基溶纤剂 氯甲 化学合成使用的溶剂（部分） 挥发性有机物排放途径： □ 有组织排放——药品的提取和精制等生产工序 的萃取分离、以及溶剂蒸馏回收等。 □ 无组织排放——有机溶剂的储存、运输过程 挥发性有机物类别： 因生产工艺各异，VOCs类别也不尽相同，主要有酚类、醛类、苯胺类、 氯苯类、硝基苯类、烷烃类、苯、甲苯、二甲苯、氯乙烯、DMF、乙酸、异丙醇、乙醚、吡啶、正丁醇等。 大