08.FYJ-8型热风循环烘房.doc

FYJ-8热风循环烘房 验 证 方 案 TS-54-008 亳州市豪门中药饮片有限公司 验证立项申请表 编号：SMP-06-001-a 立项部门 申请日期 立项题目 要求完成日期 验证原因 类别 验证要求目的 立项部门负责人签名： 生产部意见 同意 签名： 年 月 日 质量部意见 同意 签名： 年 月 日 验证管理部门意见 同意 签名： 年 月 日 验证小组长意见 同意 签名： 年 月 日 指定编制验证方案部门及人员 编制验证方案要求及完成日期 验证完成要求及日期 验证小组签名 年 月 日 备 注 参加验证人员 姓 名 所在部门 职务/职称 验证分工 设备部 负责人 组 长 设备部 设备负责人 设备安装 生产车间 设备操作员 设备调试 生产部 工艺员 工艺设计 质量部 质量部负责人 过程监督 化验室 化验室负责人 质量检测 其 它  验证方案审批表 编号：SMP-06-001-b 审批 程序 部门 负责人签名 日期 备注 起 草 设备部 审 核 生产部 质量部 设备部 中心化验室 验证管理部门 批 准 验证组长： 日期： 年 月 日 备 注  亳州市豪门中药饮片有限公司 验 证 文 件 题 目 编 码 页 码 第 页/共 页 起草 人 年 月 日 审 核 人 年 月 日 批准 人 批准日期 年 月 日 目 录 1. 引言 1.1 概述 1.2 验证目的 1.3 验证范围 1.4 参加验证人员 1.5 时间进度 1.6 验证文件 2. 验证方案 2.1 预确认 2.2 安装确认 2.3 运行确认 2.4 性能确认 3. 漏项和偏差及处理 4. 结果分析及评价 5. 最终批准 6. 验证合格后批准的正式文件 7. 再验证周期与年度回顾性验证 8. 验证报告 1. 引言 1.1 概述: l.1.1 设备名称：FYJ-8热风循环烘房 1.1.2 技术指标 1.1.2.1 适用范围：适用于多种中药材及饮片的干燥加工。 1.1.2.2 技术参数： 参 规 数 格 名 称 FYJ-8型 使用温度（℃） 20-150 干燥量（kg/h） 100-300 用煤量（kg/h） 30 风机数量(只) 2 风机功率（Kw） 0.75 配用烘盘（个） 240 配用烘车（台） 8 烘房面积(mm) 10000*2000*28000 烘车门（扇） 2 烘车尺寸(mm) 1650*830*1750 1.1.3 生产厂家： 1.2 验证目的： FYJ-8热风循环烘房是中药饮片生产中的重要设备之一，对其安装和干燥性能进行确认，以确保其符合工艺要求，从而保证产品质量。 1.3 验证范围 FYJ-8热风循环烘房所有验证活动。 1.4 参加验证的人员 组长： 组员： 1.5、 时间进度 验证工作时间进度表 项目名称 参加人员 时 间 安装确认 运行确认 性能确认 1.6 验证文件： 1.6.1 出厂合格证 1.6.2 使用说明书 1.6.3 装配图纸与备件图纸﹑目录 1.6.4 设备货源调查表 1.6.5 设备开箱验收记录 1.6.6 设备安装调试验收单 2、 验证方案： 2.1 预确认： 此阶段主要解决以下问题： 2.1.1 在设备的设计、选型阶段，从设备的性能、材质、结构、价格及设定的参数等角度，并参照设备说明书对热风循环烘房设备加以考查，考查它是否适合生产工艺、维修保养、清洗等方面的要求。 2.1.2