第4章章节药物的鉴别资料.pptVIP

常用物理常数的测定 1.溶解度 中国药典采用的测定方法为：准确称取（或量取）供试品一定量，加入一定量的溶剂，在25℃±2 ℃每隔5分钟振摇30分钟， 30分钟内观察溶解情况。一般看不到溶质颗粒或液滴时，即可认为已完全溶解。 溶解度的数值如出现明显异常，表明供试品质量存在问题。 常用物理常数的测定 （1）称取（或量取）供试品的量，准确度为规定值的±2%，固体供试品应先研细； （2）易于溶解的样品，取样可在1~3 g之间；贵重药品及剧毒药品可酌情减量，可用逐渐加入溶剂的方法，溶剂品种也可适当减少，但至少要作水、酸、碱、乙醇等溶剂。 （3）一般常用溶剂有水、乙醇、乙醚、氯仿、甘油、无机酸和碱等。 常用物理常数的测定 质量标准中选用的部分溶剂及其在溶剂中的溶解性能，可供精制或制备溶液时参考。当遇有在特定溶剂中的溶解性能作质量控制时，应在相应药品的检查项下另作具体规定。 常用物理常数的测定 2.熔点 中国药典中，熔点系指一种物质按规定的方法测定，由固体熔化成液体的温度，熔融同时分解的温度，或在融化时自初熔至全熔的一段温度。 熔融同时分解系指某一药物在一定温度下产生气泡、变色或混浊等现象。 常用物理常数的测定 具有熔融同时分解性质的药物必须严格按照药典规定操作，以供试品开始局部液化或开始产生气泡时的温度为初熔温度，供试品固相消失、全部液化时的温度作为