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山东大学硕十学位论文沙美特罗/氟替卡松对稳定期重度慢性阻塞性肺病患者
山东大学硕十学位论文
沙美特罗/氟替卡松对稳定期重度慢性阻塞性肺病患者 肺功能及生活质量的影响
硕士研究生 李抒菡
导师 李怀臣教授
中文摘要
研究背景
慢性阻塞性肺病(chronic obstructive pulmonary disease,COPD)是一种以 气流受限为特征的慢性呼吸系统疾病,其肺部病变的特点为不完全可逆的气流受 限,这种气流受限通常呈渐进性,并与肺部对有毒颗粒或气体的异常炎症反应有 关。这些有害因素引起肺脏及气道的炎症反应,最终导致结构改变,如粘液纤毛 运动障碍和肺气肿。COPD的病变主要累及肺脏,但也可引起全身(或称肺外) 的不良效应 。
COPD是呼吸系统疾病中的常见病,其患病率和死亡率均较高。COPD患者 肺功能进行性下降,呼吸困难、运动能力下降和反复急性加重而影响患者的生活 质量,加重健康保健资源负担 。目前COPD居全球死亡原因的第四位,据世界 银行/世界卫生组织公布的资料,至2020年COPD可能排名世界疾病经济负担的 第五位。同时,COPD也是世界上第二大非传染性疾病,每年引起270多万人死 亡。在我国,COPD同样严重危害人民身体健康,近期对我国7个地区的20245 成年人群进行调查,在40岁以上人群中COPD患病率高达8.2%|31。COPD导致 直接医疗费用和间接花费(如失业、劳动力丧失等)不断加重,已经成为一个重 要的公共卫生问题,促进了治疗新方法和优化管理策略的研究。
COPD患者的病情往往反复发作,肺功能逐渐恶化,导致病情升级。尽管目 前治疗COPD的药物并不能够改善患者肺功能的持续恶化趋势,但仍有许多药 物可缓解症状、减少并发症,甚至延缓肺功能减退的速度。
2006年版的COPD全球防治创议(GOLD)根据肺功能和症状将稳定期 COPD的病情严重程度分为4级,根据COPD患者的病情分级,提出相应的治疗
山东大学硕士学位论文方案。长效支气管扩张剂为首选的推荐药物,包括p2受体激动剂、抗胆碱能药
山东大学硕士学位论文
方案。长效支气管扩张剂为首选的推荐药物,包括p2受体激动剂、抗胆碱能药 物和甲基黄嘌呤类药物,可以单独或联合使用。联合用药要比增加一种支气管扩 张剂的剂量更有效,而且能降低药物的副作用。有症状的COPD患者若为III~ Ⅳ级,病情反复恶化,可以在使用支气管扩张剂的基础上加用糖皮质激素规律吸 入。吸入型糖皮质激素与长效p2受体激动剂联合治疗COPD对肺功能和其他观
察指标的改善有叠加作用,对COPD急性发作及稳定期重度和极重度COPD患 者的肺功能和呼吸困难等症状改善具有良好疗效n1。
目的
观察沙美特罗/氟替卡松对稳定期重度慢性阻塞性肺病患者肺功能及生活 质量的影响。
方法
1选取稳定期重度COPD患者60名,采用EXCEL随机分组软件,随机分 为治疗组30人和对照组30人。各组均给予茶碱缓释片做基础治疗,并给予健康 教育,如戒烟及指导康复锻炼等;治疗组在原治疗基础上加用沙美特罗/丙酸氟 替卡松50ug/500ug吸入治疗,每次l吸,每日2次。
2分别于用药前、用药后1个月、2个月、3个月测定:肺功能指标(吸入 支气管舒张剂后)(包括FEVl%,IC);做6分钟步行试验,测运动前后呼吸困 难评分(修正的Borg分级);测短暂呼吸困难指数(TDI)评价呼吸困难改善程 度;做COPD评估测试(CAT)评价生活质量;记录观察期间患者的急性加重情 况。
结果
入组的60例患者均完成本对照研究。两组患者的基线资料指标无显著性差 异。
1肺功能指标 治疗组COPD患者在试验终点时的FEVl%为(52.37+_5.42)%,(P=0.000),
IC为(1.75±0.38)L,(P=0.000),均较前升高,差异均有显著性。 对照组COPD患者在试验终点时的FEVI%为(48.94_20.01)%,(P=0.319),
IC为(1.67±O.39)L,(P=0.768),FEVl%较前升高,IC较治疗前降低,差异均
2
山东大学硕士学位论文无显著性。
山东大学硕士学位论文
无显著性。
FEVl%对于治疗组和对照组,在治疗前、治疗一个月、二个月、三个月时及 试验起止点的差值,两组之间比较差异无统计学意义。IC对于治疗组和对照组, 在治疗前、治疗一个月、二个月、三个月时两组之间差异无统计学意义。IC在 治疗起止点的差值,两组间比较,差异有显著性(P=0.000)。
2 6分钟步行距离(BMWD)及呼吸困难评估(修正的Borg分级) 治疗组6MWD起止点变化为增加20.94-13.07米,三个月后增加为345.97
±25.73米(被认为无明显临床意义),较治疗前差异有显著性。修正的Borg分 级在三个月后降为3.7
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