河北科技大学医药商品知识第一章章节绪论资料.pptVIP

《 医药商品知识》 制药工程系 第一章 绪 论  医药商品：指与医药有关的商品，包括： 常见的医疗器械有哪些？ 第一节 商品的概念及特征 一、商品的概念 第一节 商品的概念及特征 二、商品的特征 （1）商品是具有使用价值的劳动产品。 （2）商品离不开市场，商品生产的目的是为了进入市场交换，而不是生产者自己使用。 第一节 商品的概念及特征 二、商品的特征 （3）商品必须通过交换，才能实现其价值向使用价值的转换。 （4）商品必须满足人或社会的需要。 第二节 有关药物、药品的概念及特点 第二节 有关药物、药品的概念及特点 一、有关概念 （一）药物与药品 1、药物：范围比药品大，是指用于防治人类和动物疾病及对其生理机能有影响的物质。 第二节 有关药物、药品的概念及特点 一、有关概念 （一）药物与药品 2、药品：是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定由适应症或者功能主治、用法和用量的物质。只有经过国家食品药品监督管理局批准的及收载于国家药品标准才属于药品范围。 第二节 有关药物、药品的概念及特点 包括：中药材、中药饮片、中成药、 化学原料药及其制剂、抗生素、生化 药品、放射性药品、血清、疫苗、血 液制品、诊断药品。 石家庄附近有哪些药厂？生产中药的有哪些? 第二节 有关药物、药品的概念及特点 （二）新药与已有国家标准的药品 1、新药：指未曾在中国境内上市销售的药品。 在临床前研究中的新药不属于药品。 改变给药途径及剂型的按照新药管理。 第二节 有关药物、药品的概念及特点 （二）新药与已有国家标准的药品 2、已有国家标准的药品：指收载于中华人民共和国药典、国家食品药品监督管理局标准、药品注册标准的药品。 第二节 有关药物、药品的概念及特点 （三）假药与劣药 1、假药 有其一，为假药。 （1）药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符。 （2）以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品。 第二节 有关药物、药品的概念及特点 （三）假药与劣药 有下列情形之一的药品，按假药论处： （1） 国务院药品监督管理部门规定禁止使用的； （2） 依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的； 第二节 有关药物、药品的概念及特点 （三）假药与劣药 （3）变质的； （4）被污染的； （5）使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的； （6）所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。 第二节 有关药物、药品的概念及特点 2、劣药： 药品成分的含量不符合国家药品标准的。 有下列情形之一的药品，按劣药论处： （1）未标明有效期或者更改有效期的； （2）不注明或者更改生产批号的； （3）超过有效期的； 第二节 有关药物、药品的概念及特点 2、劣药： （4）直接接触药品的包装材料和容器未经批准的； （5）擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的； （6）其他不符合药品标准规定的。 第二节 有关药物、药品的概念及特点 2、劣药： （4）直接接触药品的包装材料和容器未经批准的； （5）擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的； （6）其他不符合药品标准规定的。 第二节 有关药物、药品的概念及特点 二、药品的特殊性 （一）药品与人的生命健康密切相关 第二节 有关药物、药品的概念及特点 二、药品的特殊性 （二）药品质量的特殊性： 1、必须符合规定的标准，才允许生产、流通和使用。 2、药物商品质量标准严格。 第二节 有关药物、药品的概念及特点 二、药品的特殊性 （三）药品作用的双重性： 发挥防治疾病的作用 引起不良反应 第二节 有关药物、药品的概念及特点 药品不良反应报告数上升 抗生素不良反应占一半 中成药新发不良反应排第一 应重视药品说明书 第二节 有关药物、药品的概念及特点 第二节 有关药物、药品的概念及特点 （四）药品强专业技术性 1、药品的质量检验 2、药品的正确合理应用 （五）药品的社会公共性： 药品关系到整个人类社会的繁衍和发展。 SARS 甲流 第二节 有关药物、药品的概念及特点 （六）药品经营的特殊性 1、需求迫切性 2、价格与社会需求之间缺乏紧密地联系 3、经营企业的特殊性 药品经营许可证 GSP—药品经营质量管理规范 第二节 有关药物、药品的概念及特点 （七）药品使用的专属性和消费者的低选择性 1、专属性 药品使用需“对症下药”，不可随意替代 2、消费者的低选择性 诊断、治疗用药需要专业的医学和药学知识。 第三节 我国医药行业的发展概况 传统中