化学药品、中药药理毒理申报资料的撰写简介介绍(ppt 164页)资料
个人观点 仅供参考 选择由您 主要内容- 概 述 概述 国际申报资料要求简介 国内申报资料的基本要求 应注意的问题 概 述 -申报资料要求的发展趋- 规范申报资料的目的 主要内容- 概 述 规范化 国际通用化 先进、便捷的方式 - 电子通用技术资料 主要内容- 概 述 管理部门 - 高质量资料 审评部门 - 查阅评价 管理部门 - 企业交流 注册进程 注册成本 - 资料整理 存档能力 主要内容 - 概 述 格式要求: 基本一致 内容书写: 根据结果 结论分析: 结合特点 国际申报资料要求简介 主要内容 - 国际申报资料要求简介 先进国家申报资料要求 (International Conference on Harmonisation -ICH) -- Guidance on M4 Common Technical Document,2001; -- Guidance for Industry:
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