类风湿因子检测试剂盒的研发-生物化学与分子生物学专业毕业论文.docx

浙 浙 江 大 学 硕 士 学 位 论 文 反 应 时 间 、反 应 温度 、加 样 量 、检 测 波长 ，并 绘 制 RF 标 准 曲线 ，确 定 RF 检 测 的线性 范 围 。 通 过 重 复性 实验 测定 批 间批 内变异 系数 ，回 收实验确 定 系 统误 差 ， 确 定 正 常人群 RF 参考 值 范 围 。测定 通 过金标 准确 认 RA 患者 血 清 RF ， 计 算 敏 感 性 、特 异 性 。 实验 结果 表 明胶 乳 比浊法 RF 定 量检 测 的最佳 反 应条件 为 : PEG 的最佳 浓度 为 3. 8% ，胶 乳 的最佳 浓度 为 0. 30% ，加 样 量 为 10 “L ，检 测 波长 S O0nm ，反 应 时 间共 15 分 钟 。批 内、批 间 变异 系 数 分 别 为 1. 80 一4. 33% 和 7. 5 3 一14 . 14 %; RF 检 测 试 剂 的评 价 结果 为 : 检 测 敏 感度 为 81 .5% ，特 异 性 为 69 . 0% ，跃 顿 指 数 50. 5% ; 样 品 中加 入 已知 量 RF 测定 ， 回 收率 为 94 .2 一106. 5% ，对含 高 浓度 RF 的血 清 样 品稀 释 测 定 ，结果 表 明方 法 的健 全 性 良好 。最低 测定 灵敏度 为 3Iu/ml 。稳 定 实 验 试 剂 保 质 期 为 12 月 以上 ( 4 ℃ )o 成 功 地 制 备 了胶 乳 比浊 法 RF 定 量检 测 试 剂 盒 ，为 临 床 实验 室 RF 的检 测 提 供 了新 的选 择 。 【关键 词 】 类风 湿 因子 ，类风 关 ，胶 乳 比浊 法 ，方 法 学评 价 了 / 浙 江 浙 江 大 学 硕 士 学 位 论 文 T h e d e v e lo P m e n t o f Rh e u m a to id fa c to r ki t D eP a rtm en t o f B io ch em istry an d M o lecu lar B io loy M ed ical eo lleg e o f Zh ejian g Un iv ersity P o stg r a d u a te 2 0 0 6 W 七1 z h e u li 孔 t0 T Z h a o lu h a n g A b s tr a C t Rh eu rnato id A rt加 tis (R A ) 15 a comm on rh eu m atie d isease，the P rev alen ee rate o f it 15 a b o u t 0 .4 % to 1 .0 % ，if t h e d ise a se e a n n o t b e d ia g n o s e d o r t re a te d in tim e ，it o f te n ean se jo int d eform ities，wh ich w ill seri ou sly affe et the ab ility to w ork an d d aily life， a f te r o n e to t hr e e y e a rs . In c re a sin g its ra te o f e a rl y d ia g n o sis 15 t h e d o e to rs e o n c e m . 孙 eu 们Qato id faeto r (RF ) 15 o n e o f the m o st imP o rtan t b ases for the d iagn o sis o f t h e u rn a to id 叭 h r itis ，t h e f ast a n d a e c ur a te d e te c tio n o f 盯 15 v e r y v a lu a b le to t h e d ia g n o sis a n d P r o g n o sis o f R A . T h e re a re k in d s o f m e th o d s to m e a su r e R F : la te x ag glutin ation ， E L IS A (enz yln e link ed imm un osorbent assay) ， ilr山u n otu thidim etry( n eP h elom etry an d an d tron