研发实验室管理SOP.doc

1主题内容与适用范围 本办法规定了公司实验室工作的执行程序及要求。 本办法适用于实验室工作管理。 2相关文件 3目标和原则 目标：通过实施本制度，规范实验室实验工作管理，确保实验工作安全、有序、高效完成。 原则：通过程序化管理提高效率。 4职责 实验室负责本制度的执行。 5工作程序 5.1实验室安全 新上岗员工上岗前由安全部门统一进行安全教育； 实验室主管负责对新员工进行岗位的安全教育，内容包括：熟悉本岗位消防器材的存放地点及使用方法；常用试剂的性质、对人体的毒害及防护措施和存放要求；本岗位仪器、设备安全用电常识等内容。 除公司正常培训外，实验室主管每年一次对实验室全体人员进行安全教育。 操作应严格按照SOP进行，防止事故发生。 进行危险性较大的实验时，应事先组织落实好安全防范措施，以确保操作中的安全。 一切玻璃容器禁止用作食具，禁止将茶具和食具放在实验室里。 每天下班前应切断电源、门窗关好后离开。 每月一次，由实验室主管负责组织进行安全隐患的检查(包括检查安全防护及防火防爆设施, 检查门、窗、椅、凳等应牢固，玻璃不应破损，以防失窃或发生意外伤亡事故)。发现事故隐患及时向上反应，出现事故要及时、如实上报。 5.2实验要求 实验前必须查阅相关文献，明确实验目的，理清实验思路。实验前必须有确定实验方案并由实验室主管批准。 实验过程严格按照实验方案进行，谨慎操作，及时记录实验数据和实验现象。 对于实验过程中出现的偏差要及时详细记录，重大偏差需及时报告实验室主管，实验室内部组织必要的调查、处理，必要时提出相应的纠正预防措施，并进行跟踪。 实验结束后及时完成实验报告，如实记载实验过程，并对实验现象和结果进行分析。如实验结果和方案预期存在差异，实验室内部组织讨论，调查，并提出解决方案。 5.3现场管理 实验用原料，实验所得中间体和产品，必须做好标识，记录日期及重量，并按照产品特性定点储存。 试剂、试液按照特性定点储存，用完及时放回原处，摆放时标签向外。 每周清点实验室所用原料和试剂的库存并检查是否在有效期内，如需购买，及时填写请购单并交与采购部门。 各种记录及仪器设备应摆放整齐，操作应严格按照SOP进行，操作凳应人走归位。如实验设备出现异常，在简单排除故障后仍不能解决的，及时通知维修部门维修。 仪器和设备除按相应的要求进行日常维护保养及定期维护保养外，至少每周全面清洁一次。清洁时应首先断开电源，然后用洗净并拧干的抹布擦拭外壳及底部（手可触及的部位），再用柔软的干布擦拭干净，并等5—10分钟后方可开机。 工作期间室温应维持在10℃～30 实行专人负责区域卫生，每天早晨对各卫生区域进行清洁、打扫。地面、操作台、窗台、水池及所用容器具等应清洁干净，台面等用手摸不应有灰尘；擦拭后的地面应无污迹、无纸屑、头发等杂物，无积水。 日常工作中应随时保持台面及环境的清洁。实验室抽屉不得存放与工作无关的杂物，物品放置应有序。每日工作结束，各人应将所用仪器、试剂放回原位，清理使用过的玻璃仪器，整理各自工作台面，为第二天的工作作好准备。 5.4计算机管理 1） 只有经过实验室主管授权的人员才能使用实验室的计算机，计算机必须设定开机密码和屏保密码，使用者必须妥善保管好自己的用户名和密码，并报实验室主管备份，严防业务数据被修改或丢失。 2） 使用者的业务数据，应保存至计算机指定的路径。每半年进行一次备份，由实验室主管保管。重要数据由使用者本人每天备份至指定路径。。 3） 未经许可，使用者不可增删硬盘上的应用软件和系统软件，严禁非相关人员私自复制实验室计算机系统的数据资料。 4） 使用者应保持计算机及其所在环境的清洁。下班时，务必关机切断电源。 5） 禁止在实验室电脑上安装和运行与工作无关的软件，以免引起系统冲突与故障。 5.5非实验室人员出入实验室管理要求 外单位人员未经允许不得进实验室，公司内其他部门工作人员特殊情况需进入的，需经得实验室主管同意。 6变更记录 第1版，建立实验室管理SOP。