泌尿-康士得50mg-抗雄药物的首选.ppt

荟萃分析的结果就在这张表格里，横轴表示的是风险比(HR)。 我们可以看到，在这张表格中，纵轴以左，是风险比小于1的区域，那即是说MAB疗法好；而纵轴右侧是风险比大于1的区域，则表示单独去势疗法好。 其中，非甾体类抗雄激素药物氟他胺和尼鲁米特MAB疗法的风险比是小于1的，因此可说明含有这些药物的MAB方案相比单独去势的方案可明显降低病人的死亡危险。 甾体类抗雄激素药物醋酸环丙孕酮(CPA)的MAB疗法，使治疗病人的死亡危险升高13%，且具有显著意义(2p=0.04)，因此，含有这类药物的MAB疗法不如单独去势疗法。 最后，我们得出结论，包含非甾体类抗雄激素药物的MAB疗法要优于单纯去势疗法，因为能够延长患者生存。 在PCTCG荟萃分析中，甾体类抗雄激素药物联合去势治疗相比单独去势治疗反而会增加死亡风险13%。 * 而非甾体类抗雄激素药物联合去势治疗相比单独去势治疗则能够显著降低死亡风险8%。 因此，我们现在都是选择非甾体类抗雄激素药物做为MAB治疗中的抗雄药物。 * 将康士得50mg研究（即Schellhammer研究）与PCTCG荟萃分析放在一起进行比较，可以看到，它们的纳入标准，试验性质，治疗时间都是相似的。 PCTCG荟萃分析得出的结论是：氟他胺联合去势治疗相比单独去势治疗的风险比为0.92，即氟他胺联合去势治疗相比单独去势治疗能够降低死亡风险8%；而康士得50mg联合研究得出的结论是：康士得50mg联合去势治疗相比氟他胺联合去势治疗的风险比是0.87，即康士得联合去势疗相比氟他胺联合去势治疗能够降低死亡风险13%。 * * 通过PCTCG荟萃分析和康士得联合研究，以及应用在其他医学领域中曾经使用过的风险比估算方法，估算出，康士得50mg联合治疗与单纯去势治疗的死亡风险比是0.80。 这种间接比较的方法具体是：用康士得联合去势治疗对比氟他胺联合去势治疗的风险比（0.87）乘以氟他胺联合去势治疗对比单纯去势治疗的风险比（0.92），得出康士得联合去势治疗对比单纯去势治疗的风险比（0.80）；也即是说康士得联合去势治疗比单纯去势治疗能够降低死亡风险20%。 看完了国外的临床研究，让我们关注一下国内的临床研究具体的数据吧。 * 这是2010年，四川华西医院泌尿外科曾浩医生发表在亚洲男科杂志上的一项回顾性研究。608例患者被分成了两组：单独去势组和MAB组。单独去势组包括手术去势或药物去势，而MAB组则是去势+比卡鲁胺/氟他胺。通过对疾病无进展生存，总生存，毒性三个方面对两组治疗方案进行评估。 * 大家可以看到，中位无进展生存期，康士得/氟他胺+去势治疗组是51.5个月，而单独去势治疗组仅为45.5个月，康士得/氟他胺+去势治疗比单独去势延长了6个月的时间。P=0.037，具有统计学意义的。全雄阻断治疗，显著延长无进展生存期。 * 在患者5年死亡率上，康士得/氟他胺+去势治疗组是38%，而单独去势治疗组却是46.1%，康士得/氟他胺+去势治疗比单独去势低8.1%。P=0.049，具有统计学意义的。所以研究数据说明：全雄阻断治疗，显著降低死亡率。 * * * 这是康士得50mg联合研究，也即是Schellhammer研究。 正如各位老师所知，单纯去势治疗只能阻断睾丸产生雄激素，而全雄阻断(MAB)疗法则既能阻断睾丸产生雄激素，又能阻断睾酮的活性代谢产物双氢睾酮(DHT)与前列腺细胞核内雄激素受体的结合。 那么，该试验设计的目的是：在未治疗的晚期前列腺癌患者中，比较MAB方案中两种非甾体类抗雄激素药物，‘康士得’ (比卡鲁胺) 和氟他胺的疗效以及耐受性。 将晚期前列腺癌患者(M+期) 随机分组，1组用‘康士得’ (比卡鲁胺) 50 mg，每日1次；另1组用氟他胺 250 mg，每日3次。然后再随机分组，按2:1的配比，用‘诺雷得’ (戈舍瑞林)或醋酸亮丙瑞林 作为MAB方案中的LHRH激动剂成分。 * 我们可以看到，当中位随访时间为160周的时候，康士得+LHRH激动剂组的中位生存期是180周，而氟他胺+LHRH激动剂组的中位生存期是148周，康士得组比氟他胺组延长了32周的生存时间。 32周也就是8个月，8个月的时间对于晚期前列腺癌患者以及患者家属而言都是相当宝贵和重要的。 同时,我们可以看到,当中位随访时间为160周时，康士得+LHRHa组相比氟他胺+LHRHa组的风险比为0.87。 因此，相比氟他胺，康士得能够显著降低死亡风险13%。 * 除了能够显著延长中位生存期,降低死亡风险外，康士得组还能显著延长至中位至疾病进展时间。 当中位随访时间为160周时, 应用康士得加LHRHa的患者404例中有287例(71%)疾病出现进展, 用氟他胺加LHRHa的患者409例中有296例(72%)疾病出现进展，使用康士得疾病