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放射性药品管理 孔繁圃 放射性药品定义 历史情况 历史情况 管理部门 生产、经营的管理 生产、经营的管理 生产、经营的管理 1998-2002年放药销售额（万元） 放射性药品生产、经营许可证 生产、经营的管理 进出口的管理 包装和运输 放射性药品标准和检验 处罚 使用的管理 使用的管理 * 放射性药品是指用于临床诊断或者治疗的放射性核素制剂或者其标记药物。 包括裂变制品、堆照制品、加速器制品、放射性同位素发生器及配套药盒、放射免疫分析药盒等（卫药字[89]第11号） 临床应用始于50年代末 医用同位素试制任务书（1961） 建立医用同位素专业检验组（1962） 批准第一批放射性药品（1965） 放射性药品纳入药品管理（1974） 《中国药典》首次收载放射性药品标准（1977） 《药品管理法》（1985） 核发《放射性药品生产许可证》、《放射性药品经营许可证》（1986） 《放射性药品管理办法》国务院第25号令（1989年1月13日） 核发《放射性药品使用许可证》（1990） 国家食品药品监督管理局主管全国放射性药品监督管理工作。 国防科学技术工业委员会主管放射性药品生产、经营管理工作。 按用途分类： 体内（诊断、治疗） 体外（放免药盒等） 按生产工艺分类： 反应堆制品