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- - 舒乐安定片说明书 【通用名】 艾司唑仑片 曾用名 舒乐安定片 英文名 ESTAZOLAM TABLETS 拼音名 AISIZUOLUN PIAN 【主要成分】 艾司唑仑 化学名 6- 苯基 -8- 氯-4H- 〔 1,2,4 〕- 三氮唑〔 4,3- α (1,4) 苯并二氮杂卓 分子式 C16H11ClN4 分子量 294.74 【规 格】 （ 1 ） 1mg （ 2 ） 2mg 【药品类别】 镇静催眠药 【性状】 本品为白色片。 【药理毒理】 本品为苯二氮卓类抗焦虑药。可引起中枢神经系统不同部位的抑制， 随着用量的加大， 临床表现可自轻度的镇静到催眠甚至昏迷。 1. 具有抗焦虑、 镇静催眠作用， 作用于苯二氮卓受体，加强中枢神经内 GABA 受体作用，影响边缘系统功能而抗焦虑。可 明显缩短或取消 NREM 睡眠第四期，阻滞对网状结构的激活，对人有镇静催眠作用。 2. 抗 惊厥作用： 能抑制中枢内癫癎病灶异常放电的扩散但不能阻止其异常放电。 3. 骨骼肌松弛作 用：小剂量可抑制或减少网状结构对脊髓运动神经元的易化作用、 较大剂量可促进脊髓中的 突触前抑制，抑制多突触反射。 4. 遗忘作用：在治疗剂量时可能干扰记忆通路的建立，一 过性影响近事记忆。 5. 可通过胎盘，可分泌入乳汁。 6. 有成瘾性，少数患者可引起过敏。 【药代动力学】 稳态。 T1/2 为 10~24  口服吸收较快，口服后 3 小时，血浆蛋白结合率约为  小时血药浓度达峰值， 2~3 天血药浓度达 93% 。经肝脏代谢，经肾排泄，排泄较 慢。 适应症 主要用于抗焦虑、失眠。也用于紧张、恐惧及抗癫癎和抗惊厥。 【用法用量】 成人常用量 服。抗癫癎、抗惊厥，一次 2~4mg  镇静，一次 ，一日 3  1~2mg 次。  ，一日  3 次。催眠，  1~2mg  ，睡前 【不良反应】 1. 常见的不良反应：口干、嗜睡、头昏、乏力等，大剂量可有共济失 调、震颤。 2. 罕见的有皮疹、白细胞减少， 3. 个别病人发生兴奋，多语，睡眠障碍，甚至幻觉。停药后，上述症状很快消失， 4. 有依赖性，但较轻，长期应用后，停药可能发生撤药症状，表现为激动或忧郁。 损害。  【禁忌症】 慎用者： 1. 中枢神经系统处于抑制状态的急性酒精中毒。 2. 肝肾功能 3. 重症肌无力 。 4. 急性或易于发生的闭角型青光眼发作。 5. 严重慢性阻塞性肺部 病变。 【注意事项】 1. 用药期间不宜饮酒。 2. 对其它苯二氮卓药物过敏者，可能对本药过 敏。 3. 肝肾功能损害者能延长本药消除半衰期。 4. 癫癎患者突然停药可导致发作。 5. 严 重的精神抑郁可使病情加重 , 甚至产生自杀倾向， 应采取预防措施。 6. 避免长期大量使用而 成瘾，如长期使用应逐渐减量，不易骤停。 7. 出现呼吸抑制或低血压常提示超量。 8. 对 本类药耐受量小的患者初用量易小，逐渐增加剂量。 【孕妇及哺乳期妇女用药】 在妊娠三个月内，本药有增加胎儿致畸的危险。孕妇长 期服用可成瘾， 使新生儿呈现撤药症状， 妊娠后期用药影响新生儿中枢神经活动。 分娩前及分娩时用药可导致新生儿肌张力较弱，应慎用。哺乳期妇女应慎用。 【儿童用药】 18 岁以下儿童，用量尚未确定。 【老年患者用药】 老年人对本药较敏感，抗焦虑时开始用小剂量。注意调整剂量。 【药物相互作用】 1. 与中枢抑制药合用可增加呼吸抑制作用。 2. 与易成瘾和其他可 能成瘾药合用时，成瘾的危险性增加。 3. 与酒及全麻药、可乐定、镇痛药、吩噻嗪类、单胺 氧化酶 A 型抑制药和三环类抗抑郁药合用时，可彼此增效，应调整用量。 4. 与抗高血压药 和利尿降压药合用， 可使降压作用增强。 5. 与西咪替丁、 普奈洛尔合用本药清除减慢， 血浆 半衰期延长。 6. 与扑米酮合用由于减慢后者代谢，需调整扑米酮的用量。 7. 与左旋多巴合 用时，可降低后者的疗效。 8. 与利福平合用，增加本品的消除，血药浓度降低。 9. 异烟肼抑 制本品的消除，致血药浓度增高。 10. 与地高辛合用，可增加地高辛血药浓度而致中毒。 【药物过量】 过量可出现持续的精神紊乱、嗜睡深沉、震颤、持续的说话不清、站立不稳、心动过缓、呼吸短促或困难、严重的肌无力。超量或中毒宜及早对症处理，包括催吐或洗胃以及呼吸 .循环系统的支持疗法。如有兴奋异常，不能用巴比妥类药。苯二氮卓受 体拮抗剂氟马西尼  (flumazenil)  可用于该类药物过量中毒的解救和诊断。  （舒乐安定片说明 书：  )  ，参考资料来源：晶升大药房