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- - 对乙酰氨基酚片说明书 【药品名称】 通用名：对乙酰氨基酚片 曾用名： 商品名： 英文名： Paracetamol Tablets 汉语拼音： Duiyixian Anjifen Pian 本品主要成分是对乙酰氨基酚，其化学名为 N-（ 4- 羟基苯基）乙酰胺。 其结构式为： C8H9NO2 151.16 【性状】 本品为白色片。 【药理毒理】 本品为乙酰苯胺类解热镇痛药。 通过抑制环氧化酶， 选择性抑制下丘脑体温调节中枢前列腺素的合成， 导致外周血管扩张、 出汗而达到解热的作用， 其解热作用强度与阿司匹林相似； 通过抑制前列腺素等的合成和释放， 提高痛阈而起到镇痛作用，属于外周性镇痛药，作用较阿司匹林弱，仅对轻、中度疼痛有效。本品无明显抗炎作用。 【药代动力学】 本品口服后吸收迅速而完全，吸收后在体内分布均匀。口服后 0.5 ～2 小时 血药浓度达峰值。血浆蛋白结合率约为 25％～ 50％。本品 90％～ 95％在肝脏代谢，主要代谢产物为葡糖醛酸及硫酸结合物。 主要以与葡糖醛酸结合的形式从肾脏排泄， 24 小时内约有 3％以原形随尿排出。其血浆半衰期为 l ～3 小时，肾功能不全时半衰期不受影响， 但肝功能不全患者及新生儿、 老年人半衰期有所延长， 而小儿则有所缩短。能通过乳汁分泌。 【适应症】 解热镇痛类药，用于发热、头痛、关节痛等。 【用法用量】 口服 一次 0.3 ～0.6g （一次 l ～2 片），根据需要一日 3～ 4 次，一日用量不宜超过 2g（7 片）。退热治疗一般不超过 3 天，镇痛给药不直超过 10 天。儿童按体重一次 10～ 15mg／ kg，每 4～6 小时 1 次； 12 岁以下儿童每 24 小时不超过 5 次剂量，疗程不超过 5 天。本品不宜长期服用。 【不良反应】 常规剂量下，对乙酰氨基酚的不良反应很少， 偶尔可引起恶心、 呕吐、出汗、腹痛、皮肤苍白等，少数病例可发生过敏性皮炎（皮疹、皮肤瘙痒等） 、粒细胞缺乏、血小板减少、高铁血红蛋白血症、贫血、肝肾功能损害等，很少引起胃肠道出血。 【禁忌症】 严重肝肾功能不全患者及对本品过敏者禁用。 【注意事项】 （1）对阿司匹林过敏者一般对本品不发生过敏反应。但有报告在因阿司匹 林过敏发生哮喘的病人中，少数病人可在服用本品后发生支气管痉挛。 （2）酒精中毒、患肝病或病毒性肝炎时，本品有增加肝脏毒性的危险，应 慎用。 （3）肾功能不全者长期大量使用本品，有增加肾脏毒性的危险，应慎用。 （4）因疼痛服用此药时， 不得连续使用 5 天以上，退热治疗不得超过 3 天， 除非另有医嘱 （5）服用本品后出现红斑或水肿症状应立即停药。 （6）将此药放在儿童不易触及之处， 万一发生过量服药现象， 应立即就医。 （7）本品仅为对症治疗药，在使用本品的同时，应尽可能进行病因治疗。 （8）对诊断的干扰：①血糖测定，应用葡萄糖氧化酶／过氧化酶法测定时 可得假性低值， 而用己糖激酶／ 6- 磷酸脱氢酶法测定时则无影响； ②血清尿酸测 定，应用磷钨酸法测定时可得假性高值；③测定尿 5- 羟吲哚醋酸（ 5-HIAA），用 亚硝基奈酚试剂作定性过筛试验时可得假阳性结果， 定量试验不受影响； ④肝功 能试验，大剂量或长期使用时，凝血酶原时间、血清胆红素、 LDH、血清转氨酶 均可增高。 【孕妇及哺乳期妇女用药】 本品可透过胎盘和在乳汁中分泌，故孕妇及哺乳期妇女不推荐使用。 【儿童用药】 岁以下儿童因其肝、肾功能发育不全，应避免使用。【老年患者用药】 老年患者由于肝、肾功能发生减退， 本品半衰期有所延长， 易发生不良反应，应慎用或适当减量使用。 【药物相互作用】 （1）在长期饮酒或应用其他肝酶诱导剂，尤其是应用巴比妥类或抗惊厥药的患者，长期或大量服用本品时，更有发生肝脏毒性的危险。 （2）本品与氯霉素合用，可延长后者的半衰期，增强其毒性。 （3）与抗凝血药合用，可增强抗凝血作用，故要调整抗凝血药的用量。（4）长期大量与阿司匹林或其他非甾体抗炎药合用时，有明显增加肾毒性 的危险。 （5）本品与抗病毒药齐多夫定（ Zidovudine ）合用时，可增加其毒性，应避免同时应用。 【药物过量】 本品服用过量时， 可很快出现恶心、 呕吐、腹痛、腹泻、厌食、多汗等症状， 且可持续 24 小时。 2～4 天内可出现肝功能损害，表现为肝区疼痛、肝肿大或黄 疸。第 4～6 天可出现明显的肝功能衰竭以及凝血障碍、消化道出血、 DIC、低血糖、酸中毒、心律失常、心衰或肾小管坏死。曾有报道一次服用 815g 可致严重肝坏死，并于数日内死亡。解救应及时洗胃或催吐，给予拮抗剂 N-乙酰半胱氨酸（开始时按体重给予 140mg／kg 口服，然后 70mg／kg 每 4 小时 1 次，共 17 次；病情严重时可静脉给