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ISO質量管理體系檢索/反饋/跟蹤 監察 ISO13485醫療器械質量管理體系策劃與因應 Eading 王猛 PAGE PAGE 1 　　本“公標”的推動不僅有利於企業改變管理上的混亂，更能理順企業風險管控脫節導致的管理缺失。必要的環節成本是應該投入的。 RE:ISO的推行建议还是不要落在形式上, 我個人一直主张将工厂的管理和ISO的要求相结合, 这样能达到更严谨有效的目的, 而就工厂的管理,我觉得正常的管理方法应该是: 　　 （一）根据市场目标的营业情况决定工厂的组织构架， 根据组织构架将目标分成指标分发给各部门。 (二）接下来就是大家去达成目标和指标， 涉及的工厂管理基本上分四部分：　　 1）组织结构的明确和职责权限的明确化，要注意的是三不管环节可能会产生漏洞。　　 2）运作流程明确， 按职责规定，按要求流程走。　　 3)公司规定制度化、明确化。 按照规则走， 规则不正确修正规则。也就是原则性的问题不松手。　　 4）企业文化的建设。这点很重要，一个公司究竟能有多长的生命力和发展潜力就看这个，我不作细说，主要看企業包括領導的解讀。（三）接下来的就是制度的不断完善和修改以及执行性的落实， 相当于ISO9000的内审、外审和第二方的审核。可以这么说ISO9000就是一种非常好的管理模式，他集中了1.管理模式的垂直指挥系统、横向联系系统、检查反馈系统等几种