振兴医疗财团法人振兴医院.PDFVIP

振興醫療財團法人振興醫院 會 議 記 錄 會議名稱 104 年度第七次人體試驗委員會審查會議(104-07) 時間 104 年 11月 3日 下午 05:30~07:30 地點 第一討論室 主席 蔡勝國 主任委員 IRB 機構內：白壽雄副主任委員、葉明陽委員、薛樹清委員、尹居浩委員、王曉暹 出席人員 委員、陳思甫委員、夏堪佩委員請假( ) 、黃劍銘委員、游佩琳委員、李 作英委員、蘇叙文委員、殷偉賢委員 請假( ) 、陳逸珊委員、白璐委 機構外：楊定一委員、陸雅雪委員、張家琦委員 員、江淑瓊委員、鄭菡若委員、曾育裕委員 洪宏緒執行秘書、羅少珊幹事、李珊妮 幹事 請假委員 夏堪佩委員、張家琦委員 列席人員 蔡世澤醫師、張嘉侃醫師 紀錄 羅少珊 幹事、李珊妮 幹事 壹、 主席致詞： 一、 本次會議委員應到 21 人，目前實到已 19 人，請假 2 人，缺席_0_ 人，出席率 __90.4__% ，達開會法定人數，開始本次會議。 二、 主席宣讀利益迴避原則 審查人員有下列情形之ㄧ者，應即迴避： 1. 為人體試驗計畫之主持人、協同主持人或委託人。 2. 與主持人有配偶、四親等內之血親或三親等內之姻親或曾有此關係。 3. 與人體試驗計畫委託人有聘僱關係。 4. 其他經委員會認定有利益迴避之必要者。 【依98.12.14衛署醫字第 0980263557號令發佈施行之「人體試驗管理辦法」第八條】 三、 為使委員能勇於為保護受試者與研究倫理而發聲，所有與會人員不得在未經委員 會同意的情況下，私自對外公開會議討論的實況。列席人員、觀察員與訪查員請 簽署保密協議書。 四、 上次會議紀錄定稿後如仍有其他疑問或不清楚之處，請各位委員提出。 貳、 104 年 9月 1日會議結果報告： 參、 本次會議內容 一、追蹤事項 ： 1. 上次會議「不通過」案件之追蹤： 0 件 。 1 2.廠商合約審查狀況追蹤： (1) 未完成之合約審查案： 3 案。 二、報告事項 ： 1. 104.8.21~104.10.25 期間，人體試驗計劃審查通過需會議追認案，共 35 件。 （附件一） 2. 本會 105 年度會議時間暫定為以下時間，敬請委員撥冗參加。 會議名稱 會議時間 105 年度第一次會議 2016 年 01月 05日 (二) 105 年度第二次會議 2016 年 03月 01日 (二) 105 年度第三次會議 2016 年 05月 03日 (二) 105 年度第四次會議 2016 年 07月 05日 (二) 105 年度第五次會議 2016 年 09月 06日 (二) 105 年度第六次會議 2016 年 11月 01日 (二) 106 年度第一次會議 2017 年 01月 03日 (二) 3. 本會將於 10月至 11月進行本會之定期實地稽核， 10月已進行之稽核案 2 案，預計於 11月進 行 12 案，共 14 案。(附件二) 本階段以首次送審本會案件之主持人、或執行較多研