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- - 米非司酮片说明书 【药品名称】 通用名：米非司酮片 曾用名： 商品名： 英文名： mifepristone tablets 汉语拼音： mifeisiton ɡpi ɑn 本品主要成份为：米非司酮。其化学名称为：  11?-[4-  （ n， n- 二甲胺基）  ] 苯基 -17?-  羟 -17?- （ 1- 丙炔基） - 雌甾 -4 ， 9- 二烯 -3- 酮。结构式： 分子式： c29h35no2 分子量： 429.61 【性状】 本品为微黄色片，无臭无味。 【药理毒理】 米非司酮为受体水平抗孕激素药，具有终止早孕、抗着床、诱导月经及促进宫颈成熟等作用，与孕酮竞争受体而达到拮抗孕酮的作用，与糖皮质激素受体亦有一定结合力。米非司酮能明显增高妊娠子宫对前列腺素的敏感性。小剂量米非司酮序贯合并前列腺素类药物，可得到满意的终止早孕效果。 【药代动力学】 本品口服吸收迅速， 半合成及合成米非司酮血药浓度达峰时间分别为 1.5?0.81 小时，血 药峰值分别为 0.8 mg/l 和 2.34mg/l ，但有明显个体差异。 体内消除缓慢， 消除半衰期约 20～ 34 小时。服药后 72 小时血药水平仍可维持在 0.2mg/l 左右。本品有明显首过效应， 口服 1～ 小时后血中代谢产物水平已可超过母体化合物。【适应症】 米非司酮片与前列腺素药物序贯合并使用，可用于终止停经 49 天内的妊娠。 【用法用量】 停经≤ 49 天之健康早孕妇女， 空腹或进食 2 小时后，口服 25?50mg米非司酮片一日 2 次，连服 2?3 天，总量 150 mg，每次服药后禁食二小时，第 3?4 天清晨于阴道后穹窿放置卡前列甲酯栓 1 枚（ 1mg），或使用其他同类前列腺素药物。卧床休息 1?2 小时，门诊观察 6 小时。注意用药后出血情况，有无妊娠产物和副反应。 【不良反应】 ．部分早孕妇女服药后，有轻度恶心、呕吐、眩晕、乏力和下腹痛，肛门坠胀感和子宫出血。 ．个别妇女可出现皮疹。 ．使用前列腺素后可有腹痛，部分对象可发生呕吐、腹泻。少数有潮红和发麻现象。【禁忌】 ．对本品过敏者。 ．心、肝、肾疾病患者及肾上腺皮质功能不全者。 ．有使用前列腺素类药物禁忌者：如青光眼、哮喘及对前列腺素类药物过敏等。 4 ．带宫内节育器妊娠和怀疑宫外孕者，年龄超过35 岁的吸烟妇女。 【注意事项】 1 ．确认为早孕者，停经天数不应超过49 天，孕期越短，效果越好。 ．米非司酮片必须在具有急诊、刮宫手术和输液、输血条件下使用。 ．服药前必须向服药者详细告知治疗效果，及可能出现的副反应。治疗或随诊过程中，如出现大量出血或其他异常情况，应及时就医。 4 ．服药后， 一般会较早出现少量阴道出血， 部分妇女流产后出血时间较长。 少数早孕妇 女服用米非司酮片后，即可自然流产。约 80％的孕妇在使用前列腺素类药物后， 6 小时内排 出绒毛胎囊，约 10％孕妇在服药后一周内排出妊娠物。 ．服药后 8～15 天应去原治疗单位复诊， 以确定流产效果。 必要时作 b 型超声波检查或 hcg 测定，如确诊为流产不全或继续妊娠，应及时处理。 ．使用本品终止早孕失败者，必须进行人工流产终止妊娠。 【孕妇及哺乳期妇女用药】 除终止早孕妇女外，其他禁用。 【儿童用药】 【老年患者用药】 【药物相互作用】 服用本品 1 周内，避免服用阿斯匹林和其他非甾体抗炎药。 【药物过量】 【规格】 1） 25mg （ 2） 200mg 【贮藏】 遮光，干燥处保存。 【包装】 【有效期】 【批准文号】 【生产企业】 企业名称： 地 址： 邮政编码： 电话号码： 传真号码： 网 址：篇二：米非司酮片说明书 米非司酮片说明书 【性状】 本品为微黄色片，无臭无味。 【适应症】 米非司酮片与前列腺素药物序贯合并使用，可用于终止停经 49 天内的妊娠。 【用法用量】 停经≤ 49 天之健康早孕妇女， 空腹或进食 2 小时后，口服 25?50mg米非司酮片一日 2 次， 连服 2?3 天，总量 150 mg，每次服药后禁食二小时，第 3?4 天清晨于阴道后穹窿放置卡前列 甲酯栓 1 枚（ 1mg），或使用其他同类前列腺素药物。卧床休息 1?2 小时，门诊观察 6 小时。 注意用药后出血情况，有无妊娠产物和副反应。 【不良反应】 部分早孕妇女服药后，有轻度恶心、呕吐、眩晕、乏力和下腹痛，肛门坠胀感和子宫 出血。 个别妇女可出现皮疹。 使用前列腺素后可有腹痛，部分对象可发生呕吐、腹泻。少数有潮红和发麻现象。 【禁忌症】 对本品过敏者。 心、肝、肾疾病患者及肾上腺皮质功能不全者。 有使用前列腺素类药物禁忌者：如青光眼、哮喘及对前列腺素类药物过敏等。 4. 带宫内节育器妊娠和怀疑宫外孕者，年龄超过 35 岁