药厂洁净室空调净化系统涉及标准规范设计等内容系统了解.docVIP

药厂洁净室的空调净化(新版GMP)-?药厂洁净室的空调净化(新版GMP) 目??? 录 一、洁净室的基础知识 （一）什么叫洁净室 （二）洁净室的四大技术要素 （三）洁净室的分类 （四）洁净室洁净度等级标准 （五）洁净室的占有状态 （六）洁净室的污染源及其控制 二、关于GMP （一）GMP的发展史 （二）新版GMP的特点 （三）新版GMP和1998年版GMP的不同之处 三、药厂洁净室的确认和验证 （一）药品生产企业的确认和验证 （二）药厂洁净室的确认可分为： （三）对药厂洁净室进行正常动态的监控 （四）对药品生产工艺进行验证 （五）洁净室的静态检测项目 四、附录 附录1 “无菌药品”中强调的主要