企业负责人职责
企业负责人是药品质量的主要责任人,全面负责企业日常管理。
保证质量管理部门和质量管理人员有效履行职责,确保企业实现质量目标并按照本规范要求经营药品。
建立质量管理体系,确定质量方针,制定质量管理体系文件,开展质量策划、质量控制、质量保证、质量改进和质量风险管理等活动。
定期以及在质量管理体系关键要素发生重大变化时,组织开展内审。
五、 坚持质量第一的原则,在经营中落实质量否决权。
六、 主持重大质量事故的处理和重大质量问题的解决和质量改进。
七、 签发质量管理体系文件。
八、 协调和处理部门之间,从业人员之间的利益关系,培育企业团队精神。
九、 主持制定和组织实施企业发展规划,
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