GSP培训试题1答案.docVIP

2010年第一季度培训试题答案 一、? 填空题（每空1分，共25分） 1、新修订的《中华人民共和国药品管理法实施条例》自2002年9月15日 2、药品经营企业应按依法批准的经营方式和经营范围 经营药品。 3、企业购进药品应以质量为前提，从合法的企业进货，审核购入药品的合法性。 4、药品经营企业购进药品时，必须有真实完整的购进记录，购进记录必须注明药品的通用名称、剂型、规格、批号、有效期、生产厂家、购进单位、数量、价格、日期等内容。 5、药品经营企业应检查药品陈列环境和储存条件是否符合规定要求。 6、企业从事质量管理工作的人员应在职在岗，不得在其他单位兼职。 二、单项选择题（每题1分，共15分）1、《药品经营质量管理规范》于（　D　）起实施。 A、2001年12月1日B、2002年9月15日C、2003年1月1日D、2000年7月1日 2、药品验收记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于（ C ）年。 A、一 B、二 C、三 D、四 3、生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处（A）A、违法生产、销售药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款 B、违法销售的药品货值金额1倍以上3倍以下罚款 C、违法销售的药品货值金额1倍以上5倍以下罚款 D、违法收入50％以上3倍以下罚款 4、药品广告行政处罚的执法人员是（C）。 A、法官 B、药品监督管理人员 C、工商行政管理人员 D、药检人员 5、药品的每件包装中，应有（ C ）。 A、注册批件 B、药品不良反应报告 C、产品合格证 D、药品广告审查批准文号 6、生产、销售劣药的除依法没收违法所得，应并处违法生产、销售药品货值金额（A） A、1倍以上3倍以下罚款 B、2倍以上5倍以下罚款 C、3万元以上5万元以下罚款 D、酌情罚款 7、药品经营企业在药品购销活动中发现假劣药品或质量可疑的药品应怎样处理（ D ） A、自行销售 B、退货或换货 C、自行销毁或封存 D、及时报请当地药品监督管理部门 8、中药饮片装斗前应做（ A ），不得错斗、串斗，防止混药。 A、质量复核 B、清洁 C、清洗 D、挑选9、药品储存时，应有效期标志，要求按月填写《近效期药品催销表》的药品是（B） A、效期药品 B、近效期药品 C、保质期药品 D、抗生素类药品 10、企业选择药品和供货单位的首位条件应是（ C ） A、著名生产厂 B、药品的生产日期 C、药品质量 D、质量公报中未出现的药品 11、签订进货合同时应明确（D） A、药品采购员 B、保证协议 C、药品包装和标签注明有效期 D、质量条款12、药品零售要求在店药品应实行（ A ） A、分类管理 B、色标管理 C、养护管理 D、责任管理 13、处方药的英文缩写是（ C ） A、OTC ? B、WHO ? C、Rx ? D、CDR 14、零售药店的处方审核员应是（ B ） A、药店经理 B、执业药师或药师以上技术人员 C、工程师 D、经济师 15、药品包装上按国家规定应有专有标识的（D） A、生化药品 B、抗生素 C、中成药 D、非处方药 三、多项选择题（每题2分，共20分）1、在中华人民共和国境内从事药品的（ABCD）的单位和个人，必须遵守《药品管理法》。 A、研制； B、生产、经营； C、使用； D、监督管理； 2、不合格药品的（ABCD）应有完善的手续和记录。 A、确认 B、报告 C、报损 D、销毁3、下列按劣药论处的是（ABCD） A、药品成份含量不符和国家药品标准的 B、未标明有效期或更改有效期的 C、不注明或者更改生产批号的 D、超过有效期的 4、药品经营企业必须在显著位置悬挂的证件有（ABCD） A、《药品经营许可证》 B、《营业执照》 C、药师执业证明文件 D、GSP认证证书5、药品经营企业从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》企业购进药品（ABCD） A、责令改正 B、没收违法购进药品 C、没收违法所得 D、处违法购进药品货值金额2倍以上5倍以下罚款 6、首次经营的品种应包括（ABC） A、新剂型 B、新品种