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标 准 操 作 程 序
部门：设备动力部
主题：注射用水系统清洗消毒
编号：WX-SOP-05-006.04
共1页 第1 页
起草人：
部门审核：
QA审核：
批准人：
日期：
日期：
日期：
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新订：
变更原因：
生效日期：
变更：
1.目的：建立一个注射用水系统的清洁消毒标准程序，防止微生物滋生和污染。
2.范围：适用于注射用水储罐和输送管道的清洗，消毒。
3.责任：工艺用水制备岗位操作人员对实施本规程负责
4.程序：
4.1储罐清洗
4.1.1停止运行注射用水输送泵，关闭控制箱电源。
4.1.2开启储罐底部排放阀门，放尽注射用水储罐内的存水，打开罐顶密封盖板
4.1.3清洁人员穿无菌工作服，戴好口罩，进入储罐
4.1.4先用丝光毛巾擦洗储罐内壁，目检内壁无积渍后，利用纯化水冲洗三遍。取最后沥下的水进行测定，符合纯化水水质标准，则清洗完毕
4.2管道清洗
4.2.1放尽输送管道存水后，关闭管道系统上所有使用点阀门，打开排放口阀门，缓慢向管道内送入纯蒸汽,将管道内残余水压出,直至排放口全部为蒸汽。
4.2.2 用新制备的注射用水进行管道冲洗，冲洗2—3分钟后放尽管道内存水。
4.3储罐与管道消毒灭菌
4.3.1关闭管道上各使用点阀门，稍稍开启储罐底部排放阀门。
4.3.2缓慢打开管道上纯蒸汽进气阀门，向储罐和管道内送入蒸汽，当管道内蒸汽温度达到121℃时开始保温，保温时间30分钟。
4.4 清洗、消毒周期：
4.4.1 储罐清洗一般每半年进行一次，管道清洗是在每天开始制备供水前。
4.4.2 注射用水系统消毒周期为每天管道清洗之后，开始制备供水前。
4.5 清洗消毒结束后及时做好记录。
附表一 注射用水系统清洁消毒记录（WX-SOP-05-006-R1.01）
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