成人癌症临床试验纳入青少年病人之考量.PDFVIP

美國 FDA 於 2018 年 6 月發表 「成人癌症臨床試驗納入青少年病 人之考量」指引草案 發表單位： 美國 FDA 摘要整理： 陳冠廷 發表時間： 2018/06 內容歸類： 臨床研究 類 別： 指引草案 關 鍵 字： Adolescent 、Oncology 、 Clinical Trial 、Inclusion 資料來源： Considerations for the Inclusion of Adolescent Patients in Adult Oncology Clinical Trials 重點內容： 本指引草案 目的乃提供製藥業、臨床研究員及研究倫理委員會 (institutional review boards, IRB) 相關資訊，以協助未來青少年 adolescents (12 至 17 歲)納入與其相關之成人癌症臨床試驗。 1. 指引簡介(introduction) ：